基本信息
1、办理部门：安徽省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理、窗口办理
3、办理地点：安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心1号办事大厅企业开办综合窗口
4、咨询电话：0551-62999878、0551-62999886 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、具备医疗机构制剂许可证。
2、具备麻醉药品和精神药品制剂批件。
3、有符合规定的麻醉药品和精神药品配制设施、储存条件和相应的安全管理设施。
4、有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力。
5、有保证麻醉药品和精神药品安全配制生产的管理制度。
6、有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模。
7、麻醉药品和精神药品制剂生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规。
8、没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。
9、配制麻醉药品和一类精神药品的医疗机构，还应具备麻醉药品和一类精神药品使用资格。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：23个工作日；承诺办理时限：8个工作日
1、受理（时限：1个工作日）
2、审查（时限：4个工作日）
3、决定（时限：2个工作日）
4、办结（时限：1个工作日）
申请材料
1、医疗机构执业许可证；
2、医疗机构制剂许可证；
3、医疗机构相应制剂品种的注册批件；
4、医疗机构相应制剂品种的质量标准；
5、医疗机构麻精药品管理的组织机构图；
6、医疗机构麻精药品配制工艺平面布置图；
7、麻精药品配制安全管理文件制度目录；
8、授权委托书。
结果样本
常见问题
问题1：批件有效期是多少？
答：5年。
问题2：网上申报要上传哪些材料？
答：需要预审的，全部上传，不预审的上传申请。
问题3：医疗机构配制的麻精药品需要双人管理吗？
答：需要。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
