基本信息
1、办理部门：安徽省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理、窗口办理
3、办理地点：安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心1号办事大厅企业开办综合窗口
4、咨询电话：0551-62999870、0551-62999858 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
安徽省境内已取得《增值电信业务经营许可证》，且在有效期内的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：20个工作日；承诺办理时限：20个工作日
1、受理（时限：1个工作日）
2、审查（时限：15个工作日）
3、决定（时限：3个工作日）
4、办结（时限：1个工作日）
申请材料
1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案表；
2、营业执照；
3、法定代表人或者主要负责人身份证明；
4、医疗器械质量安全管理人身份证明；
5、组织机构与部门设置说明；
6、办公场所地理位置图；
7、房屋产权证明文件；
8、电信业务经营许可证；
9、非经营性互联网信息服务备案说明；
10、互联网药品信息服务资格证书；
11、医疗器械网络交易服务质量管理制度目录；
12、网站基本情况介绍。
结果样本
常见问题
问题1：医疗器械网络交易服务质量管理制度目录包含哪些？
答：医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当建立包括入驻平台的企业核实登记、质量安全监测、交易安全保障、网络销售违法行为制止及报告、严重违法行为平台服务停止、安全投诉举报处理、消费者权益保护、质量安全信息公告等管理制度。
问题2：医疗器械网络交易服务第三方平台提供者对入驻企业的审核标准有哪些？
答：医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当对申请入驻平台的企业提供的医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行核实，建立档案并及时更新，保证入驻平台的企业许可证件或者备案凭证所载明的生产经营场所等许可或者备案信息真实。医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当与入驻平台的企业签订入驻协议，并在协议中明确双方义务及违约处置措施等相关内容。
问题3：医疗器械网络交易服务第三方平台提供者对入驻企业的监管要求有哪些？
答：医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当对平台上的医疗器械销售行为及信息进行监测，发现入驻网络交易服务第三方平台的企业存在超范围经营、发布虚假信息、夸大宣传等违法违规行为、无法取得联系或者存在其他严重安全隐患的，应当立即对其停止网络交易服务，并保存有关记录，向所在地省级食品药品监督管理部门报告。发现入驻网络交易服务第三方平台的企业被食品药品监督管理部门责令停产停业、吊销许可证件等处罚，或者平台交易的产品被食品药品监督管理部门暂停销售或者停止销售的，应当立即停止提供相关网络交易服务。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
