基本信息
1、办理部门：安徽省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理、窗口办理
3、办理地点：安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心1号办事大厅企业开办综合窗口
4、咨询电话：0551-62999795 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、应当是中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构；
2、办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求；
3、申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：20个工作日；承诺办理时限：7个工作日
1、受理（时限：1个工作日）
2、审查（时限：4个工作日）
3、决定（时限：1个工作日）
4、办结（时限：1个工作日）
申请材料
1、中药品种保护申请表；
2、申报资料。
结果样本
常见问题
问题1：中药品种保护初审办事时限是多少天？
答：自受理之日起20个工作日内，对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查，并依法对内容进行审查。
问题2：批件的有效期是多长时间？
答：该事项属于省局完成初审工作，由国家局承担审批工作。
问题3：如何查询办事项目的办理进度？
答：在省局网站使用企业账户登录行政审批系统查询该办件的办理进度。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
