基本信息
1、办理部门：安徽省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理、窗口办理
3、办理地点：安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心1号办事大厅企业开办综合窗口
4、咨询电话：0551-62999795 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1. 申请人为持有安徽省药品监督管理局核发的《医疗机构制剂许可证》的医疗机构；
2. 根据《2020年安徽省集中换发药品生产许可证及医疗机构制剂许可证工作方案》要求，已取得所在地省局分局出具的同意换发《医疗机构制剂许可证》的审核意见；
3. 申请材料（具体见申请材料目录）齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：182个工作日；承诺办理时限：30个工作日
1、受理（时限：1个工作日）
2、审查（时限：27个工作日）
3、决定（时限：1个工作日）
4、办结（时限：1个工作日）
申请材料
1、医疗机构制剂许可证换发申请报告；
2、医疗机构制剂许可证申请表；>>医疗机构制剂许可证申请表
3、原医疗机构制剂许可证；
4、制剂室基本情况；
5、自查报告；
6、麻精药品类易制毒化学品配制制剂的自查报告；
7、申请材料真实性的自我保证声明；
8、申请人身份证；
9、经办人不是法定代表人本人，企业应当提交《法定代表人授权委托书》及被委托人身份证；
10、分局出具的换证审核意见。
结果样本
常见问题
问题1：换证时原证需要交回么？
答：需要交回。
问题2：换证后的效期是多少？
答：自核发之日起计五年。
问题3：逾期未换证的需要《医疗机构制剂许可证》该如何申请？
答：按新开办申请。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
