基本信息
1、办理部门：安徽省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理、窗口办理
3、办理地点：安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心1号办事大厅企业开办综合窗口
4、咨询电话：0551-62999795 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：23个工作日；承诺办理时限：8个工作日
1、受理（时限：1个工作日）
2、审查（时限：5个工作日）
3、决定（时限：1个工作日）
4、办结（时限：1个工作日）
申请材料
申请医疗机构制剂许可证配制地址变更所需材料：
1、医疗机构制剂许可证变更申请表；
2、配制剂型的工艺流程图；
3、自查报告；
4、医疗机构的基本情况；
5、设立制剂室的基本情况；
6、医疗机构执业许可证副本；
7、医疗机构总平面布局图；
8、制剂布局图；
9、人员简历；
10、拟配制情况；
11、配制剂型的质量标准或草案；
12、主要设备仪器目录；
13、医疗机构制剂许可证。
申请医疗机构制剂许可证配制范围变更所需材料：
1、医疗机构总平面布局图；
2、医疗机构制剂许可证变更申请表；
3、自查报告；
4、医疗机构的基本情况；
5、设立制剂室的基本情况；
6、医疗机构执业许可证副本；
7、制剂室布局图；
8、人员简历；
9、拟配制信息；
10、配制剂型的工艺流程图；
11、配制剂型的质量标准或草案；
12、主要设备仪器目录；
13、文件目录；
14、医疗机构制剂许可证。
结果样本
常见问题
问题1：网上申请需上传哪些材料？
答：上传材料可在网址https://www.ahzwfw.gov.cn/bsdt/deptWindow/dept.do?deptCode=34000010350000000000上查询该事项办事指南材料要求。
问题2：申请是否有模版？
答：有，请在省局网站办事指南中或在总局网站下载。
问题3：有效期是多少？
答：5年。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
