基本信息
1、办理部门：安徽省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理、窗口办理
3、办理地点：安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心1号办事大厅企业开办综合窗口
4、咨询电话：0551-62999795 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
《中华人民共和国药品管理法》
第六十九条 医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，负责本单位的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。
第七十五条 医疗机构配制制剂，应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境。
医疗机构配制制剂，应当按照经核准的工艺进行，所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求。
1、有依法经过资格认定的药学技术人员。
2、具有与其配制制剂相适应的房屋、设施。
3、具有符合制剂配制的室内外卫生环境。
4、具有能对所配制制剂进行质量管理和质量检测的机构、人员及必要的仪器设备。
5、具有保证制剂质量的规章制度。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：30个工作日；承诺办理时限：8个工作日
1、受理（时限：1个工作日）
2、审查（时限：5个工作日）
3、决定（时限：1个工作日）
4、办结（时限：1个工作日）
申请材料
1、医疗机构制剂许可证申请表；>>医疗机构制剂许可证申请表
2、医疗机构执业许可证副本；
3、自查报告；
4、医疗机构的基本情况；
5、拟办制剂室的基本情况；
6、医疗机构总平面布局图；
7、制剂室总平面布局图；
8、配制剂型的工艺流程图；
9、配制剂型的质量标准或草案；
10、主要设备仪器目录；
11、管理文件目录。
结果样本
常见问题
问题1：网上申请需上传哪些材料？
答：需上传办事指南上要求的所有文件，其中可以通过共享查询的可无需提供。
问题2：申请是否有模版？
答：有，请在省局网站办事指南中或在总局网站下载。
问题3：有效期是多少？
答：5年。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
