基本信息
1、办理部门：安徽省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理、窗口办理
3、办理地点：安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心1号办事大厅企业开办综合窗口
4、咨询电话：0551-62999886、0551-62999878 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。
2、有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月提出再注册申请。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：21个工作日；承诺办理时限：6个工作日
1、受理（时限：1个工作日）
2、审查（时限：3个工作日）
3、决定（时限：1个工作日）
4、办结（时限：1个工作日）
申请材料
结果样本
常见问题
问题1：再注册申报时可以修改质量标准吗？
答：不可以。
问题2：再注册申报时可以改有效期吗？
答：不可以。
问题3：临床未发生不良反应还要总结吗？
答：要，并予说明。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
