川药招〔2026〕118号 关于公示部分药品降价的通知

各医疗机构，各药品企业：根据企业在四川省药械集中采购及医药价格监管平台提交的药品降价申请，拟调低部分药品的联动参考价格，现将降价情况予以公示（详见附件）。公示期为2026年5月29日至2026年6月2日。公示期间，如对公示内容有异议，医疗机构、企业及公众均可实名提出，按质疑函件规范模板线上提交（模板见系统内质疑投诉模块）。不满足质疑函件规范形式要件、证明材料无相关佐证资料等情况不予受理。线上质疑链接：https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html公示期截止后，中心将对无异议的药品价格信息进行调整。联系电话：028-85151912四川省药械招标采购服务中心 2026年5月29日

江西省出台若干措施推动药物临床研究提质增效

近日，省卫生健康委、省药监局联合印发了《江西省推进临床研究项目伦理审查规范高效开展的若干措施》（以下简称《若干措施》），旨在提高医疗卫生机构伦理审查质效，推动临床资源更好赋能医药产业发展。《若干措施》围绕4个方面提出了12条措施：一是完善伦理审查关键环节，包括简化审查资料流程、增加会议审查频次、合理把控审查时限、实施伦理复审评估；二是加强伦理审查结果互认，包括设立审查互认联盟、加强联盟引领效应、完善结果互认机制；三是优化伦理审查关联流程，包括并行提交审查材料、并行开展审查程序；四是健全伦理审查组织保障，包括加强审查能力建设、优化伦理评价机制、强化部门联动与协同监管。此前，省药监局积极开展试点探索，指导南昌大学第一附属医院建立药物临床试验立项同步审查制度，并在该院Ⅰ期临床试验项目中试运行。试点的7个项目审查时限由原来的86天左右大幅压缩至30天内，最短仅19天，临床试验质效显著提升。此次出台的《若干措施》，是对前期试点经验的总结和提升，将进一步规范我省临床研究与临床试验伦理审查标准，缩短审查周期、提升审查效率，增强伦理审查的规范性、一致性和及时性。下一步，省药监局将持续深化药品监管改革，打通药物研发关键堵点，以优质高效的临床试验管理营造良好医药创新生态，加快医药创新成果落地转化，为全省医药产业高质量发展提供坚实支撑。（省药监局药品注册处供稿）

关于公开征求《蔗糖铁注射液生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步规范蔗糖铁注射液的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《蔗糖铁注射液生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱。 联系人：高恬恬 联系方式：gaott@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。国家药品监督管理局药品审评中心2026年5月29日

江西省药品认证审评中心在赣江新区审评服务窗口开展技术帮扶

近日，省药品认证审评中心前往赣江新区审评服务窗口开展审评核查工作调研并现场提供技术服务。调研期间，中心业务骨干在赣江新区市场监管局举办的药品审评服务窗口政策宣贯会上授课，围绕审评核查工作流程和申报要求、技术审评共性问题、新修订法规等企业关注焦点进行解读，并就生产企业在研发申报难点、上市后变更流程、申报资料完善等核心问题进行现场解答。会后，调研组前往审评服务窗口进行实地调研，了解窗口工作开展情况，感受“一站式”办理工作流程，并与窗口服务人员进行座谈交流，要求服务窗口提高业务能力和服务水平，为企业提供专业的政策咨询、法规宣贯、技术指导等前置服务，把最优的技术服务送到企业家门口。下一步，省药品认证审评中心将发挥好专业技术优势，加强与赣江新区沟通协作，全力支持新区审评服务窗口建设和业务指导，助推新区医药产业高质量发展。（省药品认证审评中心供稿）

黑龙江省关于开展医用耗材数据治理及相关处置

相关医用耗材企业：根据《国家医疗保障局办公室关于2026年深化医药价格治理重点工作的通知》（医保办函〔2025〕139号）、省医保局《关于进一步加强医用耗材重复数据治理的函》（〔2025〕121号）的有关要求，现将黑龙江省医用耗材数据治理及相关处置工作通知如下：第一阶段受理撤网申请。根据《关于进一步做好黑龙江省医用耗材挂网采购工作的通知》（〔2023〕1201号）、《关于做好医用耗材挂网采购工作的通知》（〔2024〕1213号）的有关要求，省公共资源交易中心汇总了医用耗材企业在2025年12月至2026年4月30日期间提交的撤网申请详见附件一，现予以公示，公示期为2026年5月29日-6月5日。公示期间接受相关企业申投诉。请登录“药品和医用耗材招采管理系统”（https://ggfw.hljybj.org.cn/hallSt/web/hallEnter/#/Index），点击进入【耗材招标管理】-【动态调整管理】-【动态调整公示结果】-【xxx】，查看公示内容。如对公示结果有异议，可进行网上申投诉，点击进入【动态调整管理】-【发起动态调整申投诉】-【xxx】，进行申投诉。申投诉材料应包括企业法人代表授权书、情况说明、相关证明材料三部分，缺少材料或逾期的不予受理。申投诉企业应对其提供材料的真实性、合法性负责，提供虚假材料的，将按《医药价格和招采信用评价制度》有关规定处理。第二阶段治理重复数据。省公共资源交易中心将对医用耗材重复数据进行本年度第一次治理，本次数据治理工作将以“执行最新中选结果，避免出现重复数据”为原则，集采带量产品重复的、保留中选产品的最新中选价格；集采带量产品与日常挂网产品重复的，保留集采带量产品价格；日常挂网产品重复的，保留产品的最低价格，确保平台中一个产品只保留一条最新的挂网数据，相关医用耗材重复数据信息详见附件二。第三阶段处置违规产品。《关于开展国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购集采非中选价格高线相关产品价格治理的通知》《关于开展骨填充物医用耗材相关产品价格治理的通知》《关于开展挂网医用耗材价格联动的公告》发布后，省公共资源交易中心汇总了医用耗材企业的申投诉，拟组织专家论证后集中进行处置。技术支持电话：0451-85975635、0451-85975682政策咨询电话：0451-88830053经办咨询电话：0451-85975681黑龙江省公共资源交易中心（黑龙江省政府采购中心）2026年5月29日

河南省药品监督管理局关于第二批中药材产地趁鲜切制加工延伸检查结果的通告

　　根据《国家药监局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关问题的复函》《河南省药监局关于发布　　通告的中药饮片生产企业实行动态管理，若在检查中发现不符合相关要求的，将公开检查结果。　　附件：河南省第二批中药材产地趁鲜切制加工延伸检查结果　　2026年5月29日附 件河南省中药材产地趁鲜切制加工延伸检查结果序号申报主体申报主体地址申报产地趁鲜切制加工中药材品种产地趁鲜切制加工企业产地趁鲜切制加工地址检查结果1郑州瑞龙制药股份有限公司荥阳市北邙工业园生地黄、牛膝河南成仑怀药有限公司焦作市武陟县大封镇西唐郭村北大西街74号符合要求山药武陟县亚宁中药材有限公司焦作市武陟县西陶镇西滑封黄河路8号符合要求2河南黎民药业有限公司鹿邑县太清宫镇太清宫办事处丹参、白术、板蓝根、桔梗、何首乌、蒲公英河南黎民药业有限公司鹿邑县太清宫镇太清宫办事处符合要求3河南百缘康药业有限公司禹州市产业集聚区中小企业创业园天麻、延胡索、猪苓、黄精、瓜蒌、皂角刺、玉竹、香附、板蓝根、山药、生地黄河南百缘康药业有限公司河南省万家中药材物流有限公司3号库西南 符合要求4河南民康中药饮片有限公司禹州市东产业集聚区医药健康产业园祥云大道东段药慧园5号瓜蒌、香附、板蓝根、山药、地黄河南民康中药饮片有限公司禹州市东产业集聚区医药健康产业园祥云大道东段药慧园5号符合要求5河南千方药业有限公司禹州市禹王大道西段19号天麻、延胡索、猪苓、黄精、瓜蒌、皂角刺、玉竹、香附、板蓝根、山药、生地黄河南千方药业有限公司禹州市禹王大道西段19号符合要求6河南鸿博药业有限公司河南省漯河市经济技术开发区中山路与兴旺路交叉口南188米路东1号黄精、板蓝根、香附河南鸿博药业有限公司河南省漯河市经济技术开发区珠江路中段符合要求7河南福广惠中药科技有限公司禹州市祥云大道中医药专业园区1号生地黄、山药、黄精、皂角刺、天麻、板蓝根、猪苓、瓜蒌、延胡索、香附、玉竹河南福广惠中药科技有限公司禹州市祥云大道中医药专业园区1号符合要求8禹州市百草汇药业有限公司禹州市颍川街道东产业集聚区医药健康产业园祥云大道东段7号楼生地黄、山药、黄精、皂角刺、天麻、板蓝根、猪苓、瓜蒌、延胡索、香附、玉竹 禹州市百草汇药业有限公司禹州市颍川街道东产业集聚区医药健康产业园祥云大道东段7号楼符合要求9河南润莹药业有限公司河南省许昌市禹州市褚河乡东工业区颍顺路电商孵化园7号楼3楼301号地黄、延胡索、瓜蒌、香附河南润莹药业有限公司禹州市颍顺路与禹王大道交叉口东50米路南符合要求10河南省永顺行贸易有限公司武陟县城东工业园区山药、生地黄河南省永顺行贸易有限公司武陟县城东工业园区符合要求11河南云台山中药科技有限公司修武县云台大道中段66号山药、生地黄河南云台山中药科技有限公司修武县云台大道中段66号符合要求

云南省关于做好国家组织药物涂层球囊、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选产品挂网有关工作的通知

各医疗机构、有关企业： 根据云南省医疗保障局《关于做好国家组织药物涂层球囊、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选产品挂网采购工作的函》的要求，现将采购有关工作通知如下： 一、根据《国家组织药物涂层球囊类医用耗材集中带量采购相关产品清单》《国家组织泌尿介入类医用耗材集中带量采购相关产品清单》（详见附件1、2），将中选产品挂网。 二、中选产品通过云南省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（以下简称“招采子系统”）耗材交易结算进行挂网交易。国家组织药物涂层球囊、泌尿介入类医用耗材集中带量采购，将于2026年5月31日起执行，采购协议期至2028年12月31日。同时涉及在耗材阳光采购专区的挂网产品、省际联盟冠脉药物涂层球囊接续采购、昆明市第二批医用耗材（全省联盟）带量联动、曲靖市第四批医用耗材（全省联盟）集中带量采购中重叠产品将停止在以上专区的挂网交易资格。泌尿介入类医用耗材重叠产品中有部分产品我省省级联盟中选价低于国家组织集采中选价，此部分产品以我省省级联盟中选价挂网供应。 三、中选企业通过招采子系统耗材交易结算自主确定配送企业并建立配送关系，签订三方协议（一年一签），明确各方权利与责任。 四、非中选产品按照《云南省医疗保障局关于印发云南省药品和医用耗材动态挂网方案的通知》（云医保〔2022〕92号）要求进行申报和价格调整。 五、请目前没有账号的企业根据2024年3月20日云南省药品集中采购平台发布的《关于开展云南省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统注册工作的通知》的相关要求做好招采子系统注册。 药械采购科联系电话：0871-65388795、65167613 技术支持联系电话：0871-65379183、65165512云南省政府采购和出让中心2026年5月29日

宁夏关于开展省际联盟通用介入等五类医用耗材集中带量采购中选产品购销三方协议签订工作的通知

各相关单位：根据《自治区医疗保障局办公室关于做好省际联盟通用介入等五类医用耗材集中带量采购结果执行工作的通知》（宁医保办发〔2026〕21号）要求，拟在宁夏医药采购平台开展中选产品三方协议签订工作，现就本次签订相关事宜通知如下：一、购销三方协议签订主体（一）参加河南省际联盟通用介入、神经外科、血液透析类医用耗材集中带量接续采购的医疗机构，参加广西省际联盟中医针具类和福建省际联盟结构心脏病封堵器类医用耗材集中带量采购的医疗机构。（二）参加河南省际联盟通用介入、神经外科、血液透析类医用耗材集中带量接续采购的生产企业，参加广西省际联盟中医针具类和福建省际联盟结构心脏病封堵器类医用耗材集中带量的生产企业。（三）参加河南省际联盟通用介入、神经外科、血液透析类医用耗材集中带量接续采购中选生产企业选定的配送企业；参加广西省际联盟中医针具类和福建省际联盟结构心脏病封堵器类医用耗材集中带量中选生产企业选定的配送企业。二、购销三方协议签订时间各相关医疗机构、生产企业、配送企业签订配送及购销三方协议时间为2026年5月26日起。三、集中带量采购执行时间具体执行时间为2026年6月5日起。四、配送关系建立生产企业发起配送协议—生产企业、配送企业签订协议—配送协议生效—生产企业向该协议添加产品—配送企业同意产品配送关系—产品配送关系生效。五、购销三方协议签订操作流程（一）各相关医疗机构、生产企业、配送企业登录宁夏医药采购平台—医用耗材采购子系统—省际联盟医用耗材集中采购；登录前务必安装CA数字证书驱动，此步骤是在线签订购销三方协议时的必要条件。（二）各相关医疗机构、生产企业、配送企业须在系统右上方的帮助文档—耗材交易结算操作手册中仔细阅读各自的操作手册，网上签订《省际联盟通用介入、神经外科、血液透析、中医针具、结构心脏病封堵器类医用耗材集中带量采购中选产品购销三方协议》制式协议。 （三）医疗机构（甲方）、生产企业（乙方）、配送企业（丙方）均使用CA锁登录系统，在线签订中选产品购销三方协议。协议签订分为三步，第一步由生产企业选择配送企业并进行合同签订，第二步由配送企业响应签订合同，第三步由医疗机构基于约定采购产品设置配送企业后，系统自动生成乙方、丙方签订且医疗机构待签的合同，医疗机构签订后合同生效。六、联系方式医药招标采购科：0951-5166970平台技术支持：0951-5166918CA技术支持：4007188588附件：1.参加神经外科、通用介入及血液透析类和中医针具、结构心脏病封堵器类医用耗材集中带量采购的医疗机构名单2.神经外科、通用介入及血液透析类医用耗材中选产品信息与国家库数据比对结果一致的公布目录3.中医针具类医用耗材中选产品信息与国家库数据比对结果一致的公布目录4.结构心脏病封堵器医用耗材中选产品信息与国家库数据比对结果一致的公布目录 自治区医疗保障局 2026年5月26日（此件公开发布）

山西省关于公布执行部分医用耗材（第二十批）新增挂网的通知 晋药招〔2026〕84号

各医疗机构、相关生产（经营）企业：依据企业申请，根据《关于进一步优化调整药品及医用耗材（体外诊断试剂）挂网工作流程的通知（暂行）》（晋药招〔2024〕54号）及相关会议要求，现将公示无异议的新增挂网医用耗材产品予以公布执行（详见附件）。附件：新增挂网采购医用耗材（第二十批）产品目录山西省药械集中招标采购中心2026年5月29日

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 药品经营检查（2026年第85期）