济南晨生医疗科技有限公司报告，由于抽检不合格等原因，济南晨生医疗科技有限公司对其生产的一次性使用吸痰管（注册证号：鲁械注准20142080042）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年9月6日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规规章，近日省药监局组织对43家药品批发企业、药品零售连锁总部开展了GSP符合性检查、重点检查和有因检查；对25家药品零售企业、使用单位进行了延伸检查。现将检查结果通告如下：一、药品批发企业对40家药品批发企业进行检查，38家基本符合药品GSP的要求，由所在地检查分局监督整改；1家不符合药品GSP的要求，由所在地检查分局进行调查处理并依法查处；1家企业检查前已主动申请暂停经营。二、药品零售连锁总部对3家药品零售连锁企业总部进行检查，均基本符合药品GSP的要求，由所在地检查分局监督整改。三、零售药店对7家零售药店进行延伸检查，其中1家延伸检查项目未发现问题，6家存在缺陷问题，由所在地市场监管部门监督整改。四、药品使用单位对18家药品使用单位进行延伸检查，其中5家延伸检查项目未发现问题，13家存在缺陷问题，由所在地市场监管部门监督整改。特此通告。山东省药品监督管理局2022年9月5日附件：检查企业（单位）名单一、基本符合要求企业（单位）重点检查（9家）：山东康惠医药有限公司、鲁药集团淄博医药有限公司、山东瑞康海健药业有限公司、瑞康医药集团股份有限公司、上药控股（烟台）有限公司、山东德裕昌医药有限公司、山东康诺盛世医药有限公司、山东聊城利民药业集团有限公司、山东奇典医疗有限责任公司GSP符合性检查（32家）：山东福康药业有限公司、山东三株医药经营有限公司、淄博恒安医药有限公司、山东新华医药贸易有限公司鲁中分公司、淄博山河医药有限公司、淄博天龙医药有限公司、淄博世博金都医疗器械有限公司药品销售分公司、山东淄博海雅药业有限公司、山东康成药业有限公司、银河药业（山东）有限公司、烟台市民康医药有限公司、威海市天福医药有限公司、山东瑞弘医药有限公司、山东金康医药股份有限公司、山东鸿慈童康医药有限公司、山东众智医药有限公司、北京同仁堂山东医药连锁有限公司、招远市医药有限责任公司、烟台康华大药房有限公司、烟台民丰医药有限公司、华润烟台医药有限公司、烟台海正药业有限公司、潍坊翔宇医药有限公司、山东健桥药业有限公司、聊城瑞康人和医药有限公司、上药控股山东有限公司聊城分公司、山东瑞辉大药房连锁有限公司、山东罗欣药业集团润欣医药有限公司、山东霆星医药有限公司、山东省东阿县医药公司、山东益仁堂药业有限公司、济南立健大药房有限公司延伸检查零售药店（6家）：北京同仁堂山东医药连锁有限公司莱州一店、北京同仁堂山东医药连锁有限公司莱州二店、烟台市统一大药房有限公司第一分店、烟台市康华大药房有限公司龙口益泰店、济南立健大药房有限公司翡翠外滩店、济南立健大药房有限公司历山北路店延伸检查使用单位（13家）：淄博高新华庚医院、张店区体育场街道人东社区卫生服务站、邹平市高新街道社区卫生服务中心、邹平市长山中心卫生院、烟台市芝罘区通伸街道社区卫生服务中心、烟台市芝罘区奇山街道社区卫生服务中心、烟台市奇山医院、烟台市莱州荣军医院、莱州市人民医院、聊城市第三人民医院、聊城市人民医院、东阿县人民医院、东阿县陈集镇王凤轩村卫生室二、不符合 GSP 要求企业名单山东普天药业有限公司（有因检查）三、延伸检查项目未发现问题零售药店（1家）：烟台市鑫福泰大药房有限公司使用单位（5家）：潍坊市坊子区人民医院、潍坊坊子凤和医院、烟台市芝罘区幸福医院、烟台毓璜顶医院、山东省文登整骨烟台医院有限公司四、其他主动申请暂停经营（1家）：烟台麒麟医药有限公司相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

监督检查情况公告编号企业名称检查类型缺陷情况检查结果处置措施严重主要1陕西商洛盘龙植物药业有限公司有因检查00符合要求调整信用等级评分2陕西铎耀中药饮片有限公司有因检查00符合要求告诫；调整信用等级评分3陕西崇本堂药业有限责任有因检查03基本符合暂停生产、销售；告诫、约谈；予以警告；调整信用等级评分4陕西瑞琪药业有限公司有因检查05基本符合告诫、约谈；予以警告；调整信用等级评分5西安琨腾药业有限公司有因检查02基本符合告诫、约谈；予以警告；调整信用等级评分6陕西宇腾实业有限公司有因检查02基本符合予以警告；调整信用等级评分7陕西地道药业有限公司有因检查02基本符合告诫、约谈；予以警告、调整信用等级评分8陕西步长高新制药有限公司有因检查02基本符合告诫、约谈；调整信用等级评分9西安仁仁药业有限公司有因检查03基本符合告诫、约谈；予以警告；调整信用等级评分10陕西海天制药有限公司有因检查01基本符合调整信用等级评分11陕西超群制药有限公司有因检查14不符合要求暂停生产、销售；限期整改；约谈；予以警告；调整信用等级评分相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

肇庆市闸岗医用卫生材料厂生产的一次性使用医用口罩耳挂式，生产批号为20210315，经抽检发现产品微生物指标不合格。肇庆市闸岗医用卫生材料厂决定发起主动召回。肇庆市闸岗医用卫生材料厂对其生产的一次性使用医用口罩耳挂式（注册证号：粤械注准20202141199）生产批号为20210315主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年9月6日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

深圳市正生技术有限公司生产的脉搏血氧仪，生产批号为2001A320，经上海市医疗器械检验研究院抽检发现产品不合格，深圳市正生技术有限公司决定发起主动召回。深圳市正生技术有限公司对其生产的脉搏血氧仪（注册证号：粤械注准20192070920）生产批号为2001A320主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年9月6日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广州福泽龙卫生材料有限责任公司生产的一次性医用外科口罩，生产批号为S2022-04502，经检查发现口罩压力差项目不符合规定，广州福泽龙卫生材料有限责任公司决定发起主动召回。广州福泽龙卫生材料有限责任公司对其生产的一次性医用外科口罩（注册证号：粤械注准20162141542）生产批号为S2022-04502主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年9月6日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

陕西语泽生物医药有限公司、陕西纤丰生物科技有限公司《化妆品生产许可证》有效期届满未依法申请延续。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条的有关规定，我局依法注销上述化妆品生产企业《化妆品生产许可证》。附件：注销《化妆品生产许可证》的生产企业名单陕西省药品监督管理局2022年8月17日（公开属性：主动公开）附件注销《化妆品生产许可证》的生产企业名单序号企业名称许可证编号有效期注销原因1陕西语泽生物医药有限公司陕妆201700012022/3/12有效期届满未申请延续2陕西纤丰生物科技有限公司陕妆201700022022/3/19有效期届满未申请延续相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号123监督检查企业名称宿州市皖北药品经营有限责任公司安徽省萧县医药公司宿州海王医药有限公司企业类别药品批发药品批发药品批发检查结论符合要求符合要求符合要求检查方式事先不告知事先告知事先不告知组织单位第四分局第四分局第四分局检查时间2022.8.42022.8.9-2022.8.102022.8.10相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕2-61号处罚名称长东医疗器械集团有限公司生产销售不符合强制性标准及经经注册的产品技术要求的医疗器械案处罚类别1罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚类别2-处罚事由长东医疗器械集团有限公司生产销售不符合强制性标准及经经注册的产品技术要求的医疗器械处罚依据根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第八十六条第一项规定行政相对人名称长东医疗器械集团有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)91410728767834887L行政相对人代码_2 (组织机构代码)-行政相对人代码_3 (工商登记码)-行政相对人代码_4 (税务登记号)-行政相对人代码_5 (居民身份证号)-法定代表人姓名杨桐林处罚结果1.没收当事人生产的不合格医用防护口罩（规格型号：折叠头戴式；批号：22021804）16710只；2.罚款47000元。处罚决定日期2022-09-06处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间戳2022-09-06备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监药处罚〔2022〕2-77号处罚名称河南省中健医疗器械有限公司生产销售不符合经注册的产品技术要求的一次性医用口罩案处罚类别1罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚类别2-处罚事由河南省中健医疗器械有限公司生产销售不符合经注册的产品技术要求的一次性医用口罩处罚依据根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第八十六条第一项规定行政相对人名称河南省中健医疗器械有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)91410728395387288H行政相对人代码_2 (组织机构代码)-行政相对人代码_3 (工商登记码)-行政相对人代码_4 (税务登记号)-行政相对人代码_5 (居民身份证号)-法定代表人姓名毛海民处罚结果1.没收违法所得1920元；2.罚款47000元。处罚决定日期2022-09-06处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间戳2022-09-06备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。