监管动态 企业 山东省
根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规规章,近日省药监局组织对43家药品批发企业、药品零售连锁总部开展了GSP符合性检查、重点检查和有因检查;对25家药品零售企业、使用单位进行了延伸检查。现将检查结果通告如下:
一、药品批发企业
对40家药品批发企业进行检查,38家基本符合药品GSP的要求,由所在地检查分局监督整改;1家不符合药品GSP的要求,由所在地检查分局进行调查处理并依法查处;1家企业检查前已主动申请暂停经营。
二、药品零售连锁总部
对3家药品零售连锁企业总部进行检查,均基本符合药品GSP的要求,由所在地检查分局监督整改。
三、零售药店
对7家零售药店进行延伸检查,其中1家延伸检查项目未发现问题,6家存在缺陷问题,由所在地市场监管部门监督整改。
四、药品使用单位
对18家药品使用单位进行延伸检查,其中5家延伸检查项目未发现问题,13家存在缺陷问题,由所在地市场监管部门监督整改。
特此通告。
山东省药品监督管理局
2022年9月5日
附件:
检查企业(单位)名单
一、基本符合要求企业(单位)
重点检查(9家):山东康惠医药有限公司、鲁药集团淄博医药有限公司、山东瑞康海健药业有限公司、瑞康医药集团股份有限公司、上药控股(烟台)有限公司、山东德裕昌医药有限公司、山东康诺盛世医药有限公司、山东聊城利民药业集团有限公司、山东奇典医疗有限责任公司
GSP符合性检查(32家):山东福康药业有限公司、山东三株医药经营有限公司、淄博恒安医药有限公司、山东新华医药贸易有限公司鲁中分公司、淄博山河医药有限公司、淄博天龙医药有限公司、淄博世博金都医疗器械有限公司药品销售分公司、山东淄博海雅药业有限公司、山东康成药业有限公司、银河药业(山东)有限公司、烟台市民康医药有限公司、威海市天福医药有限公司、山东瑞弘医药有限公司、山东金康医药股份有限公司、山东鸿慈童康医药有限公司、山东众智医药有限公司、北京同仁堂山东医药连锁有限公司、招远市医药有限责任公司、烟台康华大药房有限公司、烟台民丰医药有限公司、华润烟台医药有限公司、烟台海正药业有限公司、潍坊翔宇医药有限公司、山东健桥药业有限公司、聊城瑞康人和医药有限公司、上药控股山东有限公司聊城分公司、山东瑞辉大药房连锁有限公司、山东罗欣药业集团润欣医药有限公司、山东霆星医药有限公司、山东省东阿县医药公司、山东益仁堂药业有限公司、济南立健大药房有限公司
延伸检查零售药店(6家):北京同仁堂山东医药连锁有限公司莱州一店、北京同仁堂山东医药连锁有限公司莱州二店、烟台市统一大药房有限公司第一分店、烟台市康华大药房有限公司龙口益泰店、济南立健大药房有限公司翡翠外滩店、济南立健大药房有限公司历山北路店
延伸检查使用单位(13家):淄博高新华庚医院、张店区体育场街道人东社区卫生服务站、邹平市高新街道社区卫生服务中心、邹平市长山中心卫生院、烟台市芝罘区通伸街道社区卫生服务中心、烟台市芝罘区奇山街道社区卫生服务中心、烟台市奇山医院、烟台市莱州荣军医院、莱州市人民医院、聊城市第三人民医院、聊城市人民医院、东阿县人民医院、东阿县陈集镇王凤轩村卫生室
二、不符合 GSP 要求企业名单
山东普天药业有限公司(有因检查)
三、延伸检查项目未发现问题
零售药店(1家):烟台市鑫福泰大药房有限公司
使用单位(5家):潍坊市坊子区人民医院、潍坊坊子凤和医院、烟台市芝罘区幸福医院、烟台毓璜顶医院、山东省文登整骨烟台医院有限公司
四、其他
主动申请暂停经营(1家):烟台麒麟医药有限公司
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