因四川迅祺医疗科技有限公司其市场主体资格依法终止，本机关于2022年8月25日起对拟注销四川迅祺医疗科技有限公司《医疗器械生产许可证》进行了公示，在10个工作日内未收到异议。根据《行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）第二十一条的相关规定，本机关决定注销四川迅祺医疗科技有限公司《医疗器械生产许可证》[许可证编号：川食药监械生产许20210004号；企业住所：四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号B2栋4层4号；生产地址：四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号B2栋4层4号；法定代表人：荣超；企业负责人：李克伟；生产范围2002年分类目录Ⅱ类：6820-1-体温计，2017年分类目录Ⅱ类：07-03-生理参数分析测量设备]。特此公告。四川省药品监督管理局2022年9月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》等法规规章文件，广东省药品监督管理局近期对下列化妆品生产企业进行监督检查，现将检查情况通告如下。序号企业名称许可证编号检查结果备注1广州南芳化妆品有限公司粤妆20161113责令限期改正。2广州米莱化妆品制造有限公司粤妆20170178责令限期改正，依法调查处理。3广州市佳桐化妆品有限公司粤妆20160241责令限期改正，依法调查处理。4广州市白云区皓扬化妆品厂粤妆20161245责令限期改正，依法调查处理。5广州市汉邦化妆品有限公司粤妆20170101责令限期改正，依法调查处理。6广州迪丽生物科技有限公司粤妆20160164责令限期改正，依法调查处理。7拉芳家化股份有限公司粤妆20160263责令限期改正，依法调查处理。8广州疆漫生物科技有限公司粤妆20160764责令限期改正，依法调查处理。9广州柏仙奴化妆品有限公司粤妆20161128责令限期改正，依法调查处理。10广州碧梦生物科技有限公司粤妆20190279责令限期改正，依法调查处理。11汕头市凡美化妆品有限公司粤妆20190290责令限期改正，依法调查处理。12汕头市洁宜实业有限公司粤妆20160261责令限期改正。13广东佳永实业有限公司粤妆20160852责令限期改正，依法调查处理。14广州市有才化妆品有限公司粤妆20180052责令限期改正。15广州正鑫源化妆品有限公司粤妆20161388责令限期改正，依法调查处理。16广州美淳化妆品有限公司粤妆20170434责令限期改正。17广州市欧贝佳精细化工有限公司粤妆20161220责令限期改正，依法调查处理。18广州丹琪生物科技有限公司粤妆20180246责令限期改正，依法调查处理。19广州淳品生物科技有限公司粤妆20170324责令限期改正，依法调查处理。20广州诺大医药科技股份有限公司粤妆20170016责令限期改正，依法调查处理。21广州铭德生物科技有限公司粤妆20190004责令限期改正，依法调查处理。22广东森绅实业有限公司粤妆20161280责令限期改正，依法调查处理。23琪雅集团有限公司粤妆20160068责令限期改正。24汕头市雅芙日化有限公司粤妆20161633责令限期改正，依法调查处理。25汕头市艾湘儿实业有限公司粤妆20170576责令限期改正，依法调查处理。26广州馥丽生物科技有限公司粤妆20161496责令限期改正，依法调查处理。27佛山瀚俪生物科技有限公司粤妆20190088责令限期改正，依法调查处理。28广州慈康生物科技有限公司粤妆20170461责令限期改正，依法调查处理。29广州美呈化妆品有限公司粤妆20160248责令限期改正，依法调查处理。30广东欧佩化妆品有限公司粤妆20160201责令限期改正，依法调查处理。31广州市新霸化妆品有限公司粤妆20170296责令限期改正。32广州赛妃化妆品有限公司粤妆20210382责令限期改正。33广州中尚生物科技有限公司粤妆20190283责令限期改正，依法调查处理。34广州市梵高精细化工有限公司粤妆20180092该企业已停产。35广州市博卡利生物科技有限公司粤妆20160275责令限期改正，依法调查处理。36广州家化化妆品有限公司粤妆20170012责令限期改正，依法调查处理。37广州市丹缇化妆品有限公司粤妆20160250责令限期改正。38广州丽彦妆生物科技有限公司粤妆20160456责令限期改正，依法调查处理。39广州悦榕化妆品有限公司粤妆20161112责令限期改正，依法调查处理。40广州市企雅精细化工有限公司粤妆20160827责令限期改正，依法调查处理。41广州市靓丽精细化工有限公司粤妆20160338责令限期改正，依法调查处理。42广州市妆典美容用品发展有限公司粤妆20170238责令限期改正，依法调查处理。43广州市比倩日用化妆品有限公司粤妆20160247责令限期改正，依法调查处理。44广东伊留美化妆品有限公司粤妆20160204责令限期改正，依法调查处理。45广州美吾发化妆品有限公司粤妆20170291责令限期改正，依法调查处理。46佛山市肯奈施生物科技有限公司粤妆20180159责令限期改正，依法调查处理。47佛山市顺德信元生物科技有限公司粤妆20190182责令限期改正。48汕头市靓冠（集团）有限公司粤妆20160478责令限期改正，依法调查处理。49广州市白云区伊贝诗精细化妆品厂粤妆20210391责令限期改正，依法调查处理。50广州市三崎美容美发用品有限公司粤妆20160369责令限期改正，依法调查处理。51广州玉婕生物科技有限公司粤妆20161437责令限期改正，依法调查处理。52广州碧婷化妆品有限公司粤妆20160761责令限期改正。53广州彰彩保健化妆品有限公司粤妆20160245责令限期改正。54广州楚颜化妆品有限公司粤妆20160292责令限期改正。55广州汉方化妆品制造有限公司粤妆20160714责令限期改正。特此通告。广东省药品监督管理局2022年9月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2022年行政处罚信息公示数据（第10部分）序号1行政相对人名称云南华康中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码统一社会信用代码91530102MA6K3C6E84法人法定代表人吴优行政处罚决定书文号（云）药监药罚〔2022〕A3号违法行为类型生产销售劣药地骨皮处罚内容1.警告；2.没收违法所得1960.00元（壹仟玖佰陆拾元整）；3.没收批号为1903051的地骨皮26kg。处罚决定日期2022/9/13处罚机关云南省药品监督管理局附件：（云）药监药罚〔2022〕A3号附件：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁美滋林药业有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年08月25日-2022年08月29日所在地市盘锦市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》。检查事项医疗器械生产。检查方式常规检查（专项）。检查内容1.医用防护医疗器械产品生产质量管理情况；2.监督抽检。存在问题无。处理措施无。整改情况无。企业名称盘锦佳合晟世医药科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年08月29日-2022年08月29日所在地市盘锦市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》。检查事项医疗器械生产。检查方式常规检查。检查内容防疫用医疗器械产品生产质量情况检查。存在问题无。处理措施无。整改情况无。企业名称辽宁天龙药业有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年08月30日-2022年08月30日所在地市盘锦市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》。检查事项医疗器械生产。检查方式常规检查。检查内容防疫用医疗器械产品生产质量情况检查。存在问题无。处理措施无。整改情况无。企业名称盘锦万普医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年08月31日-2022年08月31日所在地市盘锦市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》。检查事项医疗器械生产。检查方式常规检查。检查内容防疫用医疗器械产品生产质量情况检查。存在问题无。处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁天龙药业有限公司企业类型药品生产企业检查时间2022年06月13日-2022年06月21日2022年08月30日-2022年08月30日所在地市盘锦市检查依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《麻醉药品和精神药品监督管理条例》。检查事项药品生产检查检查方式飞行检查、二类精神药品专项检查、药品安全专项整治检查。检查内容执行GMP情况。存在问题机构与人员方面：验收员对中药饮片性状了解不全面，验收员体检未检辨色力；厂房与设施方面：企业成品库温湿度调控、监测设备配备不足；文件管理方面：部分清洁记录、混合称量记录内容不全；文件管理方面：检验报告单供应商与生产商填写不正确，批生产记录称量工序未记录使用称量器具名称、编号；质量控制与质量保证方面：理化检验室内PH4.01缓冲剂已过期，无流动相配制记录，与部分供应商签订质量保证协议过期，未进行现场审计。处理措施限企业于2022年7月19日前完成整改。整改情况企业已按《药品生产监督检查缺陷整改指南》要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

江苏天邦医疗科技股份有限公司报告，该企业在重庆市2022年监督抽检中，出现医用一次性防护服断裂强力项目不符合产品技术要求的问题，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

特殊食品生产企业监督检查结果公示表（2022年8月）2022年8月，我局共开展特殊食品生产企业监督检查共4家次；飞行检查1家次，日常检查3家次，检查发现问题企业3家次，检查共发现问题3项次（其中重点项0项次，一般项3项次）。我局将督促企业落实整改，防控食品安全风险。检查情况见下表。序号企业名称检查时间检查事项检查人员检查结果1深圳学者生物有限公司2022/8/4日常检查孙锋、符青泉对食品生产者资质、生产环境条件、进货查验、生产过程控制、委托生产、产品检验等方面进行检查，本次共抽查79项，未发现不合格项。2深圳太太药业有限公司2022/8/15日常检查孙锋、符青泉对食品生产者资质、生产环境条件、进货查验、生产过程控制、委托生产、产品检验等方面进行检查，本次共抽查79项，未发现不合格项。3舒培制药有限公司2022/8/3飞行检查门海龙、杨科对食品生产者资质、生产环境条件、进货查验、生产过程控制、委托生产、产品检验等方面进行检查，本次共抽查61项，其中第2.9、7.1、13.2项不合格。特殊食品经营企业飞行检查结果公示表（2022年8月）2022年8月，我局共开展特殊食品经营企业飞行检查3家次，其中检查发现问题企业3家次，检查共发现问题11项次（其中重点项5项次，一般项6项次），我局要求企业限期整改。我局将督促企业落实整改，防控食品安全风险。检查情况见下表。序号企业名称检查时间检查事项检查人员检查结果1广州百佳超级市场有限公司深圳金光华广场分店2022/8/16飞行检查门海龙、杨科对经营主体营业资格、经营条件、制度管理及人员要求等方面进行检查，本次共检查40项，发现问题项3项：3.5、*19.1、*19.22深圳市罗湖圈圈母婴用品店2022/8/16飞行检查门海龙、杨科对经营主体营业资格、经营条件、制度管理及人员要求等方面进行检查，本次共检查31项，发现问题项7项：*1.1、7.1、8.1、8.5、*11.3、11.5、16.13叮当智慧药房（广东）有限公司深圳福田众孚店2022/8/16飞行检查门海龙、杨科对经营主体营业资格、经营条件、制度管理及人员要求等方面进行检查，本次共检查34项，发现问题项1项：*19.1相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

天津市药品监督管理局行政处罚决定书津药监（三办）罚〔2022〕31号当事人：天津市臻寐生物科技发展有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码： 91120112MA05QMBT0Y住所（住址）：天津市津南区咸水沽镇人民路旁盛禧园6-底商3号法定代表人（负责人、经营者）：张欢身份证件号码：***2022年7月15日，我局对天津市臻寐生物科技发展有限公司进行现场检查时发现一款标识名称为“臻寐寐颜嫩肤净颜霜”、标识生产批号为“2022032902”的化妆品25盒。经查，上述产品的普通化妆品备案已于2021年12月13日注销。执法人员现场对当事人进行询问调查，当事人确认该产品的生产日期为2022年3月29日。执法人员现场对上述产品实施行政强制措施，《实施强制措施决定书》[津药监（三办）强制﹝2022﹞5号]，封条编号000476、000477。我局于2022年8月13日作出延长行政强制措施期限的决定，《延长行政强制措施期限决定书》[津药监（三办）延强〔2022〕5号]，将行政强制措施期限延长三十日。经查，臻寐寐颜嫩肤净颜霜的国产普通化妆品备案信息已于2021年12月13日注销，上述产品备案注销后，当事人分别于2022年3月和2022年5月委托***有限公司生产过两批次该产品，其中，批号为2022032902的产品生产数量为60盒，批号为2022050301的产品生产数量为20盒，均为***有限公司免费赠送给当事人。批号为2022032902的臻寐寐颜嫩肤净颜霜生产日期为2022年3月29日，生产数量为60盒，其中35盒销售给当事人***省省级代理***（个人），销售价格为***元/盒，销售总价为***元，货值金额为***元；批号为2022050301的臻寐寐颜嫩肤净颜霜生产日期为2022年5月3日，生产数量为20盒，其中15盒被当事人以赠品的形式赠送给各级代理商，剩余5盒用于教学和培训，货值金额为0元。上述事实，主要有以下证据证明：1.天津市臻寐生物科技发展有限公司的营业执照；公司法定代表人张欢的身份证；张欢对公司经理助理***的委托授权书及***的身份证；2.我局对天津市臻寐生物科技发展有限公司现场检查笔录；当事人提供的臻寐寐颜嫩肤净颜霜的国产普通化妆品备案信息截图，对***的询问笔录，我局向东莞市市场监督管理局发送的协助调查函[津药监（三办）协查〔2022〕15号]、东莞市市场监督管理局《协助调查函复函》（东市监复函〔2022〕Z3001号）及附件；3.我局下达的《天津市药品监督管理局实施行政强制措施决定书》[津药监（三办）强制〔2022〕5号]、《天津市药品监督管理局场所/设施/财务清单》及送达回证；我局下达的《天津市药品监督管理局延长行政强制措施期限决定书》[津药监（三办）延强〔2022〕5号]及送达回证；4.当事人提供的《寐颜嫩肤净颜霜发货清单》、《送货单》、《情况说明》、《经销商协议》、《天津市臻寐生物科技发展有限公司对于涉案产品货值金额及违法所得说明》。执法人员于2022年9月1日对天津市臻寐生物科技发展有限公司送达了《行政处罚告知书》，告知当事人陈述、申辩的权利，当事人未提出陈述、申辩意见。     本局认为，当事人上市销售未备案的普通化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第十七条“……国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。……”的规定。本案无从轻、减轻或者从重的情形。综上，当事人上述行为违反了《化妆品监督管理条例》第十七条“……国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。……”的规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；……（一）上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品；……”的规定，现责令当事人立即改正上述违法行为，并决定处罚如下：1.没收违法生产的臻寐寐颜嫩肤净颜霜（批号为2022032902）25盒；2.没收违法所得***元，并处***元罚款，罚没款合计19496元。              如当事人不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向天津市人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向天津市红桥区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。天津市药品监督管理局（印 章）2022年9月9日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》相关规定，根据甘肃奇正藏药有限公司申请，我局对该公司进行了药品GMP符合性检查（检查范围见下表）， 本次现场检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。编号 甘GMP20220018企业名称甘肃奇正藏药有限公司生产地址甘肃省兰州市榆中县城关镇奇正路1号车间橡胶膏剂车间生产线橡胶膏剂生产线检查范围橡胶膏剂检查日期2022年8月10日至2022年8月12日甘肃省药品监督管理局2022年09月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西立业制药有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。特此通告。山西省药品监督管理局2022年9月15日附件：药品GMP符合性检查企业目录（2022年第8号）序号123企业名称山西立业制药有限公司山西普德药业有限公司国药集团威奇达药业有限公司地址山西省太原市晋源区化工路21号山西省大同经济技术开发区第一医药园区山西省大同市经济技术开发区医药工业园区检查范围片剂（口服固体制剂车间：片剂生产线）、颗粒剂（口服固体制剂车间：颗粒剂生产线）、软胶囊剂（软胶囊车间：软胶囊剂生产线）、原料药(氯法齐明、盐酸萘甲唑啉)（原料药车间：原料药生产线）、鼻用制剂（外用液体制剂车间：鼻用制剂生产线）、灌肠剂（外用液体制剂车间：灌肠剂生产线）粉针剂（104车间：13线）、小容量注射剂(抗肿瘤药）（102车间：07线）无菌原料药(头孢唑林钠）（124车间：Ⅰ线）检查日期2022年8月 5日-8日2022年8月11日-14日2022年8月19日-21日检查机关山西省药品监督管理局山西省药品监督管理局山西省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。