监管

山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（〔2022〕54号）

监管动态企业山西省发布日期：2022-09-16 阅读：1292

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西立业制药有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

特此通告。

山西省药品监督管理局

2022年9月15日

附件：

药品GMP符合性检查企业目录（2022年第8号）

序号	1	2	3
企业名称	山西立业制药有限公司	山西普德药业有限公司	国药集团威奇达药业有限公司
地址	山西省太原市晋源区化工路21号	山西省大同经济技术开发区第一医药园区	山西省大同市经济技术开发区医药工业园区
检查范围	片剂（口服固体制剂车间：片剂生产线）、颗粒剂（口服固体制剂车间：颗粒剂生产线）、软胶囊剂（软胶囊车间：软胶囊剂生产线）、原料药(氯法齐明、盐酸萘甲唑啉)（原料药车间：原料药生产线）、鼻用制剂（外用液体制剂车间：鼻用制剂生产线）、灌肠剂（外用液体制剂车间：灌肠剂生产线）	粉针剂（104车间：13线）、小容量注射剂(抗肿瘤药）（102车间：07线）	无菌原料药(头孢唑林钠）（124车间：Ⅰ线）
检查日期	2022年8月 5日-8日	2022年8月11日-14日	2022年8月19日-21日
检查机关	山西省药品监督管理局	山西省药品监督管理局	山西省药品监督管理局