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  • 安徽省药品监督管理局第九分局药品流通监督检查信息公示(2022年7-9月)

    序号监督检查企业名称企业类别检查结论检查方式组织单位检查时间1南京医药安庆有限公司药品批发基本符合要求事先不告知第九分局2022.7.12国药控股安庆有限公司药品批发基本符合要求事先不告知第九分局2022.7.133海王医药安庆有限公司药品批发基本符合要求事先不告知第九分局2022.7.144太湖县医药有限责任公司药品批发基本符合要求事先不告知第九分局2022.7.205岳西县天健药业有限公司药品批发基本符合要求事先不告知第九分局2022.8.26安徽金鑫医药有限公司药品批发基本符合要求事先不告知第九分局2022.8.97上药控股安庆有限公司药品批发基本符合要求事先不告知第九分局2022.9.218岳西县金竹医药有限公司药品批发基本符合要求事先不告知第九分局2022.9.289潜山医药发展有限公司药品批发基本符合要求事先不告知第九分局2022.9.2910上药控股池州有限公司药品批发基本符合要求事先不告知第九分局池州工作站2022.8.911安徽省圣音医药有限公司药品批发基本符合要求事先不告知第九分局池州工作站2022.8.11相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 安徽省药品监督管理局第四分局药品流通监督检查信息通告(2022年9月)

    序号监督检查企业名称企业类别检查结论检查方式组织单位检查时间1华润淮北医药有限公司药品批发符合要求事先告知第四分局2022.9.62安徽东升医药物流有限公司药品批发符合要求事先告知第四分局2022.9.83重药控股淮北有限公司药品批发符合要求事先告知第四分局2022.9.154安徽华康医药集团有限公司药品批发符合要求事先不告知第四分局2022.9.165宿州市葆源药业有限公司药品批发符合要求事先不告知第四分局2022.9.276安徽省宿州市医药有限公司药品批发符合要求事先不告知第四分局2022.9.277国药控股宿州有限公司药品批发符合要求事先不告知第四分局2022.9.288安徽长生医药有限公司药品批发符合要求事先不告知第四分局2022.9.289宿州市亚泰医药有限公司药品批发符合要求事先不告知第四分局2022.9.28相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 浙江省2022年药品经营企业GSP飞行检查公告(第二批)

    根据《药品检查管理办法(试行)》《浙江省药品生产流通飞行检查实施办法(试行)》《关于组织开展2022年药品GSP飞行检查工作》的通知规定,现将2022年度第二批浙江省药品经营企业GSP飞行检查情况公告如下:序号企业名称检查范围检查结论6嘉兴东方国药饮片股份有限公司销售分公司中药材、中药饮片(以上均不包含冷藏冷冻药品 )符合7海尔施生物医药股份有限公司体外诊断试剂符合8台州赛尔医疗设备有限公司中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、体外诊断试剂(药品)符合9华东医药供应链管理(杭州)有限公司疫苗储存配送符合10杭州创为健康科技有限公司中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(以上均不包含冷藏冷冻药品)符合11浙江大行德广医药有限公司中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品,(以上均不包含冷藏冷冻药品)符合12杭州康瑞恒大药房有限公司中药材,中药饮片,中成药,化学药制剂,抗生素制剂,生化药品,生物制品,(以上范围均不含冷藏、冷冻药品)符合13宁波藏密双宝医药有限公司中成药、化学药制剂、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品、化学原料药、(以上均不包含冷藏冷冻药品)符合14浙江普泽医药有限公司中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品、化学原料药、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素、(以上均不包含冷藏冷冻药品)符合15温州九州通医药有限公司中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素符合相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 浙江省2022年药品经营企业GSP飞行检查公告(第三批)

    根据《药品检查管理办法(试行)》《浙江省药品生产流通飞行检查实施办法(试行)》《关于组织开展2022年药品GSP飞行检查工作》的通知规定,现将2022年度第三批浙江省药品经营企业GSP飞行检查情况公告如下:序号企业名称检查范围检查结论16万邦德制药集团浙江医药销售有限公司中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品,(以上均不包含冷藏冷冻药品)符合17杭州卫康生物医药有限公司生物制品符合18杭州诚丰生物医药有限公司生物制品符合19浙江海宏医药有限公司中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品、体外诊断试剂符合20杭州君柠药业有限公司中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(以上均不包含冷藏冷冻药品)符合21浙江德丰医药连锁有限公司中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品、化学原料药、(以上均不包含冷藏冷冻药品)符合22华润衢州医药有限公司中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品、麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素符合23国丰堂(浙江)供应链管理有限公司中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、(以上均不包含冷藏冷冻药品)符合24杭州火烈鸟医药有限公司中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(以上均不包含冷藏冷冻药品)符合25浙江蓝哲医药有限公司中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品,(以上均不包含冷藏冷冻药品)符合相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 浙江省2022年药品经营企业GSP飞行检查公告(第四批)

    根据《药品检查管理办法(试行)》《浙江省药品生产流通飞行检查实施办法(试行)》《关于组织开展2022年药品GSP飞行检查工作》的通知规定,现将2022年度第四批浙江省药品经营企业GSP飞行检查情况公告如下:序号企业名称检查范围检查结论26浙江盛鸿医药有限公司中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、(以上均不包含冷藏冷冻药品)符合27海盐开心果药房有限公司处方药与非处方药:中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、习用中药材(饮片)(以上均不包含冷藏冷冻药品)符合28青田老百姓大药房连锁有限公司处方药与非处方药:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品符合29浙江启联医药有限公司中成药、化学药制剂、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品、化学原料药、蛋白同化制剂、肽类激素符合30易心堂大药房连锁有限公司处方药与非处方药:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品符合31绍兴市众泰医药药材有限公司中药材、中药饮片符合相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对乳酸测定试剂盒(酶法)主动召回

    沪药监械主召2022-162贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于涉及产品因客户反映Lactate OSR6193外包装的有效期与仪器上试剂的有效期不一致。 仪器扫描小瓶条码 (2022-09-01) 时的试剂有效期比同一产品批次 2729 的试剂盒标签和 COA (2022-06-01) 上显示的有效期长三个月。贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对其生产的乳酸测定试剂盒(酶法)(注册证号:国械注进20182402674)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年10月08日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 陕西省药品监督管理局2022年药品生产企业监督检查情况公告(2022-10-25)

    编号企业名称检查类型缺陷情况检查结果处置措施严重主要1广东希埃医药有限公司西安分公司常规检查02基本符合告诫、限期整改;调整信用等级评分2西安利君制药有限责任公司常规检查02基本符合告诫、限期整改;调整信用等级评分3西安风华药业有限公司常规检查02基本符合告诫、限期整改;调整信用等级评分4西安迪赛生物药业有限责任公司有因检查01基本符合告诫、限期整改;调整信用等级评分5西安利君康乐制药有限责任公司常规检查02基本符合告诫、限期整改;调整信用等级评分6西安汉丰药业有限责任公司常规检查02基本符合告诫、限期整改;调整信用等级评分7陕西同康药业有限公司有因检查03不符合暂停生产、销售;责令限期整改;约谈;调整信用等级评分8陕西方舟制药有限公司专项检查04不符合暂停生产、销售;限期整改;约谈;调整信用等级评分9陕西华西制药股份有限公司有因检查02基本符合告诫、约谈;限期整改;调整信用等级评分10陕西康惠制药股份有限公司专项检查02基本符合告诫、约谈;限期整改;调整信用等级评分11陕西康超康健药业有限公司有因检查11不符合暂停生产、销售;责令限期整改;告诫、约谈;调整信用等级评分12陕西惠福药业有限公司专项检查03不符合暂停生产、销售;责令限期整改;告诫、约谈;调整信用等级评分相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 陕西省药品监督管理局关于陕西盘龙药业集团股份有限公司药品GMP符合性检查结果通知的函

    陕西盘龙药业集团股份有限公司:2021年7月20日至7月23日,我局派出检查组对你公司位于陕西柞水盘龙生态产业园的中药饮片【净制、切制、炒制(清炒、麸炒、砂炒)、炙制(酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙)、制炭(炒炭、煅炭)、煅制(明煅、煅淬)、蒸制、煮制、炖制、煨制、其它(燀制、水飞、发芽、发酵),直接口服饮片,含毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)】生产线进行了药品生产质量管理规范符合性检查。经综合评定,认为你公司上述范围符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。特此通知。陕西省药品监督管理局2022年10月11日(公开属性:主动公开)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2022年第187期)

    企业名称辽宁恒瑞医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年09月13日-2022年09月14日所在地市辽阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查;专项检查检查内容1.执行GSP情况;2.药品安全专项整治;3.药品经营和使用专项检查。存在问题质量管理体系文件方面存在个别制度文件未及时修订;人员与培训方面存在个别员工无培训记录;收货与验收方面存在收货员未在个别随货同行单上签字等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 四川省药品监督管理局行政处罚案件信息公开表(川药监罚决〔2022〕1018号)

    行政相对人名称四川省瑞海医药有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码(统一社会信用代码)91510114797805374J法定代表人李海松行政处罚决定书文号川药监罚决〔2022〕1018号违法行为类型销售劣药违法事实当事人销售的乙酰半胱氨酸注射液经监督抽验,“硫化氢”限度不符合规定,属于《药品管理法》第九十八条第三款第七项规定的情形,为劣药。当事人销售劣药乙酰半胱氨酸注射液违法所得为254589.8元,库存511支。处罚依据《药品管理法》第一百一十七条、《药品管理法实施条例》第七十五条、《行政处罚法》第二十八条2022年9月23日1.没收追回的在库乙酰半胱氨酸注射液511支;2.没收违法所得254589.8元(大写:贰拾伍万肆仟伍佰捌拾玖元捌角)。处罚决定日期2022年9月23日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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