监管

河南省和创医疗器械有限公司生产条件发生变化未停产报告案

监管动态企业河南省发布日期：2022-10-08 阅读：192

行政处罚决定书文号	豫药监械处罚〔2022〕2-52号
处罚名称	河南省和创医疗器械有限公司生产条件发生变化未停产报告案
处罚类别1	罚款
处罚类别2
处罚事由	河南省和创医疗器械有限公司医用防护口罩型号规格发生变化未办理注册变更手续及生产条件发生变化，不再符合质量管理体系要求，未按规定停产报告。
处罚依据	根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第八十八条第一项规定
行政相对人名称	河南省和创医疗器械有限公司
行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)	91410728MA481FTX2M
行政相对人代码_2 (组织机构代码)
行政相对人代码_3 (工商登记码)
行政相对人代码_4 (税务登记号)
行政相对人代码_5 (居民身份证号)
法定代表人姓名	张红杰
处罚结果	罚款30000元
处罚决定日期	2022-09-29
处罚机关	河南省药品监督管理局
当前状态	正常
地方编码	410000
数据更新时间	2022-09-29
备注