深圳卫仕医疗科技有限公司经营未依法注册的医疗器械案

处罚名称

深圳卫仕医疗科技有限公司经营未依法注册的医疗器械案

处罚类别1

罚款；警告

处罚类别2

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处罚事由

医疗器械违法行为

处罚依据

医疗器械监督管理条例/第七章法律责任/第八十九条/第一款有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款：/(三)医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度；，

医疗器械监督管理条例/第七章法律责任/第八十一条/第一款有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：/(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械；

处罚结果

罚款69000元；警告

行政相对人名称

深圳卫仕医疗科技有限公司

行政相对人代码

统一社会信用代码

组织机构代码

工商登记码

税务登记号

居民身份证号码

91440300MA5GB0L47A

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法定代表人(负责人)姓名

彭玲

处罚决定日期

2022-12-01

处罚机关

深圳市市场监督管理局南山监管局

地方编码

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当前状态

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备注

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