监管

黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年第1号）

监管动态企业黑龙江省发布日期：2023-01-06 阅读：202

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，上海皇象铁力蓝天制药有限公司颗粒剂等5家符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

特此通告。

黑龙江省药品监督管理局

2023年1月5日

附件：

药品GMP符合性检查企业目录（2023年第1号）

序号	符合性检查编号	企业名称	检查范围	生产地址	现场检查时间
1	黑20230001	上海皇象铁力蓝天制药有限公司	颗粒剂	黑龙江省铁力市五一街东侧	2022年9月24日-9月28日、10月8日-10月10日
2	黑20230002	黑龙江赛美药业有限公司	颗粒剂（含中药提取）	青冈县柞岗工贸园区	2022年9月24日-9月27日
3	黑20230003	黑龙江新医圣制药有限责任公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	黑龙江省鸡西市鸡东县工业区	2022年12月22日-12月25日
4	黑20230004	黑龙江珍宝岛药业股份有限公司	小容量注射剂（含中药处理及中药提取），综合制剂一车间水针A生产线）	黑龙江省虎林市虎林镇红星街72号	2022年10月31日-11月6日、11月15日-11月17日
5	黑20230005	哈尔滨普康和瑞生物制药有限公司（持有人）/哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司（受托方）	散剂（复方胰酶散）	哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号	2022年12月12日-12月14日