监管

云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告（2024年第11号）

监管动态云南省发布日期：2024-07-15 阅读：356

依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》的有关要求，现将云南省药品监督管理局对27家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下：

序号	企业名称	生产地址	检查范围	检查时间	检查结论
1	云南昊柏生物制药有限公司	云南省昆明阳宗海风景名胜区七甸工业园区哨发路 3号（昆明三川电线电缆有限公司内1号厂房）	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭）	2024年4月16日-18日	符合要求
2	玉溪沃森生物技术有限公司	云南省玉溪高新区东风南路83号	ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗（流脑疫苗原液车间、J 栋一楼疫苗国际制剂中心：多糖原液及辅料配制区；1 号、2 号分装线；2 号、4 号包装线）	2023年4月10日-14日	符合要求
3	玉溪沃森生物技术有限公司	云南省玉溪高新区东风南路83号	ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗（流脑疫苗原液车间；K 栋分包装车间 1 号、3 号、5 号分装线和 1 号、2 号包装线）	2023年4月10日—14日	符合要求
4	红云制药（玉溪）有限公司	云南省玉溪市高新区抚仙路133号	综合制剂车间/片剂生产线/苦胆草片（国药准字Z53021083，规格：每片相当于原生药 0.4g）	2024年4月15日-18日	符合要求
5	云南傣药有限公司	中国（云南）自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧	滴眼剂	2023年8月23日-26日	符合要求
6	临沧市永安氧气厂	云南省临沧市临翔区蚂蚁堆乡蚂蚁堆村祥临路（214国道）K220 处	医用氧(气态)	2024年3月20日-21日	符合要求
7	云南金碧制药有限公司	云南省楚雄彝族自治州大姚县金碧镇环城北路 6 号	片剂、合剂	2024年3月26日-28日	符合要求
8	云南昊邦制药有限公司	云南省昆明市昆明新城高新技术产业基地灯盏花街555号	颗粒剂/参苓白术颗粒〔国药准字 Z53020535，规格：每袋装 6g，口服固体制剂车间（1）颗粒剂生产线、提取车间 1 中药前处理及提取生产线，受托生产〕	2024年3月5日-8日	符合要求
9	云南傣药有限公司	中国（云南）自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧	滴眼剂〔滴眼剂车间吹灌封（BFS）三合一滴眼剂生产线〕	2023年8月23日-26日	符合要求
10	昆药集团血塞通药业股份有限公司	云南省文山州富宁县新华镇金药路 69 号	八角茴香油、黄藤素、三七总皂苷、三七总皂苷（注射剂用）、肉桂油	2024年3月26日-28日	符合要求
11	云南雷允上药业有限公司	昆明新城高新技术产业基地环兴街 39 号	硬胶囊剂、片剂	2024年3月19日-21日	符合要求
12	昆明源瑞制药有限公司	云南杨林工业开发区华狮路	片剂、颗粒剂	2024年3月12日-14日	符合要求
13	昆明中药厂有限公司	昆明市高新区马金铺街道办事处照塘街 82 号	丸剂、颗粒剂、片剂	2024年3月5日-7日	符合要求
14	云南通大生物药业有限公司	云南省大理州经济开发区生物药园区	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理及提取	2024年6月4日-6日	不符合要求
15	云南滇本草药业有限公司	云南省大理白族自治州剑川县金华镇214复线东侧	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制），中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、煮制）	2024年3月26日-28日	符合要求
16	云南金三七药业有限公司	云南省文山壮族苗族自治州文山三七产业园区登高片区 366 号地		2024年3月5日	符合要求
17	楚雄瑞达康医药有限公司	云南省楚雄彝族自治州楚雄市冬瓜镇高新区庄甸医药园区	普通饮片生产车间/普通饮片生产线/中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	2024年2月27日-29日	符合要求
18	迪庆开发区三江生物开发有限公司	云南省迪庆州经济开发区绿色园区	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制），中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、煮制）	2023年9月19日-21日	符合要求
19	昆药集团股份有限公司	云南省昆明市西郊七公里昆明新城高新技术产业基地 K6-4-1-1 地块	中药提取物（灯盏花素、三七总皂苷（供注射、口服用）	2024年4月14日-18日	符合要求
20	云南好农夫中药饮片有限公司	云南省文山州砚山县江那镇高速公路连接线中段	中药饮片（直接口服饮片），中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煮制）	2023年8月15日-17日	不符合要求
21	云南华康中药饮片有限公司	云南省昆明市五华区西翥办事处母格村 166 号	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、蒸制、煮制、炙制、炒制），中药饮片（直接口服饮片），中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、发酵、冻干）	2024年5月28日-30日	不符合要求
22	丽江华桂中药饮片有限公司	云南省丽江市玉龙纳西族自治县南口工业园	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制）	2024年3月12日-14日	符合要求
23	云南楷林中药饮片有限责任公司	云南省昆明经开区信息产业基地 25 号地块昆明电子信息类工业标准厂房（一期）5 幢 1、2、3、6 楼、6 幢1-3 层 101 号	中药饮片（直接口服饮片，冻干）	2024年5月21日-23日	符合要求
24	云南白药集团中药资源有限公司	云南省昆明阳宗海风景名胜区七甸工业园区	中药饮片	2023年10月11日-13日	符合要求
25	鸿翔中药科技有限责任公司	云南省玉溪市华宁鸿翔医药园	中药饮片车间/直接口服饮片生产线（增加包装生产线）	2024年5月7日-9日	符合要求
26	鸿翔中药科技有限责任公司	云南省玉溪市华宁鸿翔医药园	中药饮片（制炭）	2024年5月7日-9日	符合要求
27	鸿翔中药科技有限责任公司	云南省玉溪市华宁鸿翔医药园	配方颗粒	2024年5月7日-9日	符合要求