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  • 河南省药品监督管理局化妆品抽样检验结果公告(2025年第1期)

    2024年,河南省药品监督管理局对11类化妆品组织开展了抽样检验,共发现不符合规定化妆品7批次(详见附件)。河南省药品监督管理局已按程序将不符合规定化妆品信息通报相关监管部门,依法进行核查处置。特此公告。附件:2024年抽检不符合规定化妆品信息2025年3月28日附件2024年抽检不符合规定化妆品信息序号样品名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)等名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)等地址被采样单位名称被采样单位地址包装规格批号/限期使用日期标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)所在地/产品进口地区标称生产许可证号检验机构检验结果不合格项目备注1h'cilia汉香酵母精华面膜广州玟莎化妆品有限公司广州市白云区太和镇龙归南岭南业八横路24号焦作市温县东悦日用百货店河南省焦作市温县岳村街道新建街阳光中学往南100米净含量:25g*5片22G11026广东粤妆20170411河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)不符合规定氯倍他索丙酸酯、氯倍他松丁酸酯标示化妆品生产企业否认生产过该批次产品2Oweng Nni塑型香氛弹力魔浆广东芊悦药业有限公司佛山市三水区大塘镇兴唐路20-1号2号厂房6楼2-6A,2-6B(住所申报)莆田市荔城区拱辰街道吴建青百货零售超市福建省莆田市荔城区拱辰街道西洙村后亭8号净含量:300ml20240103广东粤妆20210040河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)不符合规定菌落总数国家化妆品安全风险监测问题样品跟踪抽检3创立美七子焕颜软膜粉广州市嘉洲樱花化妆品有限公司广州市白云区嘉禾街新科上村南街34号2栋1、2层平顶山市叶县新建日化店叶县政通街中段路西净含量:330gCLM009广东粤妆20161572河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)不符合规定菌落总数/4丽颜邦赋颜靓肤面膜中原美谷依莱恩(洛阳)生物科技有限公司河南省洛阳市瀍河回族区杨文街道振兴路2号中原美谷依莱恩(洛阳)生物科技有限公司河南省洛阳市瀍河回族区杨文街道振兴路2号净含量:25g/袋*5袋/盒FYJA河南豫妆20230013河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)不符合规定菌落总数/5魔歌染发膏(棕色)广州魔歌科技有限公司广州市白云区科兴路2号之一1504房郑州市中原区子烁美发店河南省郑州市中原区中原路和华山路交叉口86号保利心语商业街6号楼2层208、209、210号100g/盒2023/12/06-A广东粤妆20220288华测检测认证集团股份有限公司不符合规定检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂:2-甲基间苯二酚标示化妆品生产企业否认生产过该批次产品6飘梵氨基酸洗发露山东韩尚泉生物科技有限公司山东省临沂市河东区九曲街道工业园河南省南街村(集团)有限公司南街村超市临颍县南街村友谊北路净含量:800mlHSQ0302山东鲁妆20220013河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)不符合规定甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)复检,结果不符合规定7若颖氨基酸净肤焕颜冻膜广州鸿睿生物科技有限公司广州市白云区长红双和环村西路3号A栋208室平顶山市叶县碧玉妆化妆品店河南省平顶山市叶县昆阳街道政通街万泉河市场西门往南路东3号净含量:200gRY1159广东粤妆20210191河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)不符合规定菌落总数标示化妆品生产企业否认生产过该名称产品相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 2025年第1期广西药品质量抽查检验结果公告(2025年 第4号)

    为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全,根据年度抽检计划和日常监管需要,我局组织对全区药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽查检验。现将抽查检验结果予以公告(详见附件)。对公告不符合规定产品,我局已组织相关监管部门采取控制措施,并依法查处。特此公告。附件:1. 2025年第1期广西药品质量抽查检验结果公告情况汇总表2.不符合规定项目小知识广西壮族自治区药品监督管理局2025年3月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 江苏立峰生物科技有限公司使用虚假资料申请二类医疗器械许可案(苏药监泰检处字〔2024〕12号)

    行政相对人名称江苏立峰生物科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码9132129133881065XP工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人刘海风法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码4****************7证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监泰检处字〔2024〕12号违法行为类型使用虚假资料申请二类医疗器械许可违法事实当事人2016-2018年向原江苏省食品药品监督管理局提交的一次性使用气管插管第二类医疗器械注册资料中,使用伪造的对比产品文件(江西某医疗器械有限公司产品技术要求,赣械注准2016266****)。处罚依据《中华人民共和国行政许可法》第七十九条、《医疗器械监督管理条例》(2020年修订)第八十三条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》(2021年7月15日施行)第二十八条第一款处罚类别罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚内容撤销已取得的一次性使用气管插管医疗器械注册证(注册证编号:苏械注准20182081539);没收违法所得1796760元,罚款35935200元(货值金额的20倍),罚没款合计37731960元;3年内不得再次申请该行政许可;10年内不受理医疗器械许可申请。罚款金额(万元)3593.5200没收违法所得没收非法财物的金额(万元)179.6760暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2025/03/27处罚有效期2025/09/27公示截止期2026/03/27处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注罚款金额已确认相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 山东省药品监督管理局关于解除山东实成医药有限公司风险控制措施的通告

    山东实成医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》规定,存在质量安全隐患,山东省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,对该企业采取了暂停销售药品的风险控制措施。现该企业已按要求进行了整改,通过整改后复查,基本符合《药品经营质量管理规范》要求,决定解除暂停销售药品的风险控制措施。山东省药品监督管理局2025年3月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 湖北长坂坡中药科技发展有限公司生产、销售劣药案(鄂药监宜昌药处罚〔2024〕3号)

    序号行政处罚决定书文号违法企业名称或自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据履行方式和期限作出处罚决定的行政机关和日期1鄂药监宜昌药处罚〔2024〕3号湖北长坂坡中药科技发展有限公司周侠9142058230982047XY生产、销售劣药当事人生产的中药饮片“土茯苓”(批号:211001)经检验不合格,违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第九十八条第一款的规定。1.没收违法所得;2.处罚款。《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第(一)项和《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南(试行)》(鄂药监发〔2022〕26号)第八条第(七)项的规定。主动履行,当事人收到行政处罚决定书之日起十五日内湖北省药品监督管理局2024年03月06日1鄂药监宜昌药处罚〔2024〕4号湖北长坂坡中药科技发展有限公司周侠9142058230982047XY生产、销售劣药当事人生产销售的中药饮片“大青叶(批号:220901)”抽检不合格,违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第九十八条第一款的规定。1.没收违法所得,没收“大青叶”(批号:220901);2.处罚款。《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第(一)项的规定和《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南(试行)》(鄂药监发〔2022〕26号)第八条第(七)项的规定。主动履行,当事人收到行政处罚决定书之日起十五日内湖北省药品监督管理局2024年03月05日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 湖北长坂坡中药科技发展有限公司生产、销售劣药案(鄂药监宜昌药处罚〔2024〕4号)

    序号行政处罚决定书文号违法企业名称或自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据履行方式和期限作出处罚决定的行政机关和日期1鄂药监宜昌药处罚〔2024〕4号湖北长坂坡中药科技发展有限公司周侠9142058230982047XY生产、销售劣药当事人生产销售的中药饮片“大青叶(批号:220901)”抽检不合格,违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第九十八条第一款的规定。1.没收违法所得,没收“大青叶”(批号:220901);2.处罚款。《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第(一)项的规定和《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南(试行)》(鄂药监发〔2022〕26号)第八条第(七)项的规定。主动履行,当事人收到行政处罚决定书之日起十五日内湖北省药品监督管理局2024年03月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 神农架聚能药业有限公司生产、销售劣药案(鄂药监宜昌药处罚〔2024〕5号)

    序号行政处罚决定书文号违法企业名称或自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据履行方式和期限作出处罚决定的行政机关和日期1鄂药监宜昌药处罚〔2024〕5号神农架聚能药业有限公司郝建林9142902172203670XP生产、销售劣药当事人生产销售的中药饮片“川木通(批号:230401)”抽检不合格,违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第九十八条第一款的规定。1.警告;2.没收违法所得,没收“川木通”(批号:230401)。《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第一百一十七条第二款和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第(一)项的规定,结合《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南(试行)》(鄂药监发〔2022〕26号)第八条第(五)项的规定。主动履行,当事人收到行政处罚决定书之日起十五日内湖北省药品监督管理局2025年04月08日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 湖北清香园生物科技有限责任公司出租《药品生产许可证》和未遵守《药品生产质量管理规范》案(鄂药监宜昌药处罚〔2024〕6号)

    序号行政处罚决定书文号违法企业名称或自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据履行方式和期限作出处罚决定的行政机关和日期1鄂药监宜昌药处罚〔2024〕6号湖北清香园生物科技有限责任公司谢大明914205282345618B出租《药品生产许可证》和未遵守《药品生产质量管理规范》当事人将《药品生产许可证》出租给安徽省楚荆制药有限责任公司的行为,违反了《药品生产监督管理办法》第二十二条“任何单位或者个人不得伪造、变造、出租、出借、买卖药品生产许可证”的规定。当事人违反药品生产质量管理规范的行为违反了《药品生产监督管理办法》第二十四条“从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产......”的规定。没收违法所得,并处罚款。《中华人民共和国药品管理法》(2019年8月26日修订版)第一百二十二条“伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款;”的规定和《中华人民共和国药品管理法》(2019年8月26日修订版)第一百二十六条“......情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款......”的规定,和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第(一)项的规定,结合《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南(试行)》(鄂药监发〔2022〕26号)第九条第(七)项的规定。没收违法所得已履行,罚款延期至2025年8月1日前缴纳。湖北省药品监督管理局2024年07月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 湖北长坂坡中药科技发展有限公司生产、销售劣药案(鄂药监宜昌药处罚〔2024〕7号)

    序号行政处罚决定书文号违法企业名称或自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据履行方式和期限作出处罚决定的行政机关和日期1鄂药监宜昌药处罚〔2024〕7号湖北长坂坡中药科技发展有限公司周侠9142058230982047XY生产、销售劣药当事人生产的中药饮片“蚕砂(批号:230401)”经检验不合格,违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第九十八条第一款的规定,应当予以处罚。1.警告;2.没收违法所得,没收不合格药品。《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第一百一十七条第二款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第(五)项、《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南(试行)》(鄂药监发〔2022〕26号)第八条第(三)项、第(五)项的规定。主动履行,当事人收到行政处罚决定书之日起十五日内湖北省药品监督管理局2024年10月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 湖北孟氏中药饮片有限公司生产、销售劣药案(鄂药监宜昌药处罚〔2024〕9号)

    序号行政处罚决定书文号违法企业名称或自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据履行方式和期限作出处罚决定的行政机关和日期1鄂药监宜昌药处罚〔2024〕9号湖北孟氏中药饮片有限公司李井龙91420583331896606G生产、销售劣药龙眼肉(批号:221001)抽检不合格,违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第九十八条第一款的规定。1.警告;2.没收违法所得,没收不合格产品。《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第一百一十七条第二款、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、第三十二条第(五)项、《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南(试行)》(鄂药监发〔2022〕26号)第八条第(一)、(三)项、第九条第(七)项的规定。主动履行,当事人收到行政处罚决定书之日起十五日内湖北省药品监督管理局2024年12月04日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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