企业名称广东康婴宝生物科技有限公司企业法定代表人许永丰化妆品生产许可证编号粤妆20160149社会信用代码9.14405E+17（组织机构代码）企业负责人许永丰质量负责人赖绍新生产地址汕头市潮阳区和平牡丹工业园检查日期2020年10月15日检查依据化妆品生产许可检查要点检查单位广东省药品监督管理局检查记录　　检查中发现企业在机构和人员方面存在未能提供人员健康档案的问题；在质量管理方面存在未制定完善的“不合格品管理制度、产品召回管理制度、不良反应监测报告制度”等问题；在生产管理方面存在部分产品未按该公司制定的“产品标识制度”进行产品批号编码赋号等问题。处理措施　　广东康婴宝生物科技有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的有关规定，我局已责令企业限期改正。发布日期2020年10月19日

企业名称诺斯贝尔化妆品股份有限公司企业法定代表人林世达化妆品生产许可证编号粤妆20160081社会信用代码91442000758332180E（组织机构代码）企业负责人范展华质量负责人张小林生产地址广东省中山市南头镇东福北路50号检查日期2020年10月15日检查依据化妆品生产许可检查要点检查单位广东省药品监督管理局检查结果　　根据《化妆品生产许可检查要点》，本次检查重点检查了企业的原料仓库、实验室、留样室、生产车间等场所及质量管理体系文件、记录等情况，抽查了相关产品的注册备案情况及产品可追溯情况。本次检查未发现不符合项。处理措施　　无发布日期2020年10月19日

企业名称完美（广东）日用品有限公司企业法定代表人古润金化妆品生产许可证编号粤妆20170547社会信用代码91442000562583439F（组织机构代码）企业负责人胡瑞连质量负责人陈楚荣生产地址中山市南朗镇华南现代中医药城完美路8号检查日期2020年10月15日检查依据化妆品生产许可检查要点检查单位广东省药品监督管理局检查结果　　根据《化妆品生产许可检查要点》，本次检查重点检查了企业的原料仓库、成品仓库、实验室、留样室、生产车间等场所及质量管理体系文件、记录等情况，抽查了相关产品的注册备案情况及产品可追溯情况。本次检查未发现不符合项。处理措施　　无发布日期2020年10月19日

企业名称名臣健康用品股份有限公司企业法定代表人陈勤发化妆品生产许可证编号粤妆20160148社会信用代码91440500193161133K（组织机构代码）企业负责人陈勤发质量负责人洪胜保生产地址汕头市澄海区莲南工业区检查日期2020年10月14日检查依据化妆品生产许可检查要点检查单位广东省药品监督管理局检查记录　　根据《化妆品生产许可检查要点》，本次检查重点检查了企业的生产车间、原料仓库、包材仓库、成品仓库、实验室、留样室等场所及质量管理体系文件、记录等情况，抽查了相关产品的注册备案情况及产品可追溯情况。本次检查未发现不符合项。处理措施　　无发布日期2020年10月19日

企业名称曼秀雷敦（中国）药业有限公司企业法定代表人冼启聪化妆品生产许可证编号粤妆20160334社会信用代码91442000618120303U（组织机构代码）企业负责人莫如辉质量负责人吴华彦生产地址广东省中山市三乡镇第二工业区检查日期2020年10月14日检查依据化妆品生产许可检查要点检查单位广东省药品监督管理局检查结果　　根据《化妆品生产许可检查要点》，本次检查重点检查了企业的原料仓库、成品仓库、实验室、留样室、生产车间、外包间等场所及质量管理体系文件、记录等情况，抽查了相关产品的注册备案情况及产品可追溯情况。本次检查未发现不符合项。处理措施　　无发布日期2020年10月19日

企业名称无限极（中国）有限公司企业法定代表人李惠森化妆品生产许可证编号粤妆20160586社会信用代码（组织机构代码）91440700617435303L企业负责人李合东质量负责人刘凤松生产地址江门市新会区会城镇七堡工贸城北区三号检查日期2020年10月14日检查依据化妆品生产许可检查要点检查单位广东省药品监督管理局检查结果　　根据《化妆品生产许可检查要点》，本次检查重点检查了企业的原料仓库、成品仓库、实验室、留样室、生产车间、外包间等场所及质量管理体系文件、记录等情况，抽查了相关产品的注册备案情况及产品可追溯情况。本次检查未发现不符合项。处理措施　　无发布日期2020年10月19日

企业名称鹤山市邦丽精细化工有限公司企业法定代表人周锦平化妆品生产许可证编号粤妆20161759社会信用代码9.14408E+17（组织机构代码）企业负责人周锦平质量负责人张强生产地址鹤山市龙口镇龙胜道19号之一检查日期2020年10月13日检查依据《化妆品生产许可检查要点》检查单位广东省药品监督管理局检查结果　　检查中发现在质量管理方面存在所抽查灌装半成品的编码和批号与批指令不一致，所抽查原料未按质量标准的检验项目检测等问题；在厂房与设施方面存在未按要求对生产车间进行清洁消毒、存在污染源等问题，在物料与产品方面存在部分原料未离地存放、未按照区域要求存放等问题；上述问题不符合《化妆品生产许可检查要点》的有关规定。处理措施　　鹤山市邦丽精细化工有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的有关规定，我局已责令企业限期改正。发布日期2020年10月19日

贵州康心药业有限公司，销售劣药制川乌案，销售标示生产企业为成都市祺隆中药饮片有限公司、批号为190401-01的中药饮片制川乌，经检验，性状不符合规定。处罚种类：没收违法所得。依据：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2019年修订）第七十五条  贵州省药品监督管理局行政处罚案件信息公开表（第三十六期）序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法企业自然人姓名违法企业组织机构代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据作出处罚的机关名称和日期备注1黔药监药罚〔2020〕2号销售劣药制川乌案贵州康心药业有限公司统一社会信用代码：91520000730984734C吴文生销售标示生产企业为成都市祺隆中药饮片有限公司、批号为190401-01的中药饮片制川乌，经检验，性状不符合规定。处罚种类：没收违法所得。贵州省药品监督管理局，                   2020年9月24日/依据：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2019年修订）第七十五条

　近期，国家药品监督管理局组织对广州微肽生物科技有限公司进行了飞行检查。经检查，发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，质量管理体系主要存在以下缺陷：　　一、质量管理方面　　（一）部分原料缺少检验记录。　　（二）企业未严格执行物料放行制度，部分原料未经放行即用于生产。　　（三）部分原料无出入库记录。　　（四）成品婴肌柔肤霜（批号：201805042A）无法提供对应的批生产记录。　　二、厂房与设施方面　　（一）企业洁净生产车间布局不合理，可能对产品造成污染。　　（二）未规定物料、产品和人员在厂房内的流向。　　（三）成品库货物堆放密集、混乱；原料库部分原料未离地存放。　　三、设备方面　　（一）四楼灌装间灌装机等设备无状态标识。　　（二）未按要求对空气净化系统空气滤芯进行定期更换。　　四、物料与产品方面　　（一）现场存放的成品透明质酸钠水光童颜润滋炫肤套盒（生产日期：2017/12/21）未经备案。　　（二）清沐妍祛痘膏（批号：202001002A）实际使用的原料与备案配方信息不一致。　　（三）部分原料未按规定条件储存。　　（四）部分成品未按要求留样。　　五、生产管理方面　　（一）苗坊净颜补水精华液（批号202007155A）生产记录未记载部分原料的称量记录及批号，部分生产操作未记录。　　（二）清场完毕后，仍有五桶半成品存放在灌装间，灌装机内仍残留料体。　　广州微肽生物科技有限公司已对上述质量管理体系存在的缺陷予以确认。该企业上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定。国家药品监督管理局已要求广东省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产，待该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局跟踪复查合格后，方可恢复生产；如发现该企业存在违法行为，依法严肃查处。　　特此通告。　　　　 国家药监局 2020年10月12日

近期，国家药品监督管理局组织对广州市花姬赏生物科技有限公司进行了飞行检查。经检查，发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，质量管理体系主要存在以下缺陷：　　一、人员管理方面　　微生物检验员履职能力不足，不了解检验相关知识。　　二、质量管理方面　　（一）检验室的高压灭菌锅无使用记录；部分检验项目无原始记录。　　（二）存放于检验室的文件《微生物实验室成品/半成品的样品制备和样品检测过程》无文件起草、审核、批准人签字。　　（三）成品微生物检测记录缺少样品批次信息。　　三、厂房与设施方面　　（一）更衣室洗手、消毒设施无法正常使用。　　（二）现场检查发现车间工作人员从非洁净区直接进入洁净车间。　　（三）未对乳化间进行环境监测。　　（四）洁净车间存放与生产无关的物品，如工人私人衣物、纸袋等；洁净区环境差，堆放大量废弃物。　　（五）原料预进间（一般区）和配料间（洁净区）之间无压差装置。　　（六）灌装间墙壁和地面连接处破损；静置间地面有积水。　　（七）原料库无防鼠设施；原料直接存放于地面，货架上的原料未离墙存放。　　四、设备方面　　（一）生产设备无设备状态标识。　　（二）水处理设备原水管道无标识，无水系统取样点标识。　　五、物料与产品方面　　（一）企业未按照进货查验管理程序进行物料验收。　　（二）部分原料未按照储存条件要求放置。　　六、生产管理方面　　安杰拉三重赋活箐华眼霜（批号：HJ20G094-96）的生产记录不完整。　　广州市花姬赏生物科技有限公司已对上述质量管理体系存在的缺陷予以确认。该企业上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定。国家药品监督管理局已要求广东省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产，待该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局跟踪复查合格后，方可恢复生产；如发现该企业存在违法行为，依法严肃查处。　　特此通告。　　　　　　 国家药监局 2020年10月12日