案件名称：黑龙江仁迪医疗器械有限公司生产、销售不符合强制性标准和经注册的产品技术要求的“医用外科口罩”（批号20210102）案行政处罚决定书文号：黑药监罚〔2022〕执法局020号违法企业名称或违法自然人姓名：黑龙江仁迪医疗器械有限公司法定代表人姓名：姜婷婷被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）：91230199MA19L13Y1M案件分类：医疗器械主要违法事实：生产、销售不符合强制性标准和经注册的产品技术要求的“医用外科口罩”（批号20210102）处罚种类和依据：1.没收生产批号为20210102的“医用外科口罩”1170包。2.并处罚款5000元。 依据：《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（一）项、《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款、第八十六条第（一）项、《医疗器械召回管理办法》第二十八条第一款、《黑龙江省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则》第十四条第（一）项处罚的履行方式和期限：自动履行处罚的机关（全称）黑龙江省药品监督管理局处罚时间2022-08-16相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称合肥君乐美医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91340121MA8L85XD4K行政相对人代码_2(工商注册号)-行政相对人代码_3(组织机构代码)-行政相对人代码_4(税务登记号)-行政相对人代码_5(事业单位证书号)-行政相对人代码_6(社会组织登记证号)-法定代表人储转华法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码340828********6328证件类型-证件号码-行政处罚决定书文号皖药监械处罚﹝2022﹞1-5号违法行为类型违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款和第二十条第一款第（四）项的规定违法事实2022年7月14日，我局执法人员在当事人处开展监督检查时发现其生产定制式活动式义齿（钴铬合金支架可摘局部义齿、钴铬合金基托全口义齿）的支架时使用的原材料不符合经注册产品技术要求，且未执行产品追溯制度。经初步审查，当事人涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款和第二十条第一款第（四）项的规定，依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十九条的规定，申请予以立案。处罚依据依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（二）项和第八十九条第（七）项的规定处罚类别警告；罚款；没收非法财物处罚內容责令当事人改正上述违法行为，并给予处罚如下：1.警告；2.没收生产支架使用的金属原材料1241.8克及定制式活动式义齿支架16个；3.罚款4.5万元（人民币肆万伍仟元）。罚款金额（万元）4.5没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2022/08/19处罚有效期20**/12/31公示截止期2025/08/19处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1行政处罚决定书文号玉分流罚〔2022〕1号案件名称广西健一药业有限责任公司涉嫌销售劣药小儿咽扁颗粒（批号：522008）案违法企业名称或违法自然人姓名广西健一药业有限责任公司违法企业组织机构代码914509002004267192法定代表人姓名陈伟文主要违法事实    广西健一药业有限责任公司于2020年6月9日从吉林一正医药有限公司购进小儿咽扁颗粒300盒（标示生产单位：山西迈迪制药有限公司，批号：522008，规格：每袋装4g），购进价格为4.30元/盒，合计购进金额1290.00元，于2020年6月17日全部验收合格入库，并于2020年6月22日至2020年12月9日销售给北流市阳光药业有限公司第五门市部等单位，销售单价从4.30元/盒至9.00元/盒不等，现已全部销售完毕，召回产品数量为零，合计销售数量为300盒，合计销售金额1897.00元，违法所得为607.00元。行政处罚的种类和依据依据《中华人民共和国药品管理实施条例》第七十五条的规定，我局决定给予当事人以下行政处罚：没收违法所得607.00元。行政处罚的履行方式和期限主动履行2022年9月22日做出处罚的机关名称和日期广西壮族自治区药品监督管理局 2022年8月15日备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《药品经营质量管理规范》《药品检查管理办法（试行）》等有关规定，我局组织对韶关市斯玛特医药有限公司等3家药品经营企业进行了药品经营质量管理规范（GSP）监督检查，现将综合评定结论为符合和基本符合的予以公布。序号企业名称药品经营许可证检查时间综合评定结论1韶关市斯玛特医药有限公司粤AA75104852022.8.2基本符合2广东省韶关市保生药业有限责任公司粤AA75100662022.8.4基本符合3广东华源世特天德医药有限公司粤AA75105462022.7.24基本符合特此通告。韶关市市场监督管理局2022年8月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称东港鸿庆大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年07月26日-2022年07月27日所在地市丹东市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等。检查事项药品经营检查检查方式专项检查检查内容药品安全专项检查存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称丹东安东大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年07月11日-2022年07月11日2022年07月13日-2022年07月13日所在地市丹东市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容1.执行GSP情况；2.药品安全专项检查存在问题在质量管理方面存在企业质量负责人未及时进行质量信息收集和管理、质量管理部门未按规定对计算机系统操作权限进行全面审核的问题；在人员与培训方面存在验收员兼职、未做好培训记录的问题；在设施设备管理方面存在未建立温湿度监测系统定期检查、维护记录和档案的问题；在计算机系统方面存在数据未按日备份的问题。处理措施责令限期改正整改情况已完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

南昌沃克医疗科技有限公司：你公司生产的医用内窥镜冷光源（WK-L120，生产日期2021年1月26日）在2022年国家药监局疫情防控医疗器械专项抽检中，被检出不合格。依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第七十二条第二款的规定，我局决定责令你公司暂停生产和销售医用内窥镜冷光源产品，立即召回不合格产品，按要求处置，我局将对你公司不合格产品召回处置情况进行监督。请你公司深入自查，分析造成产品不合格的原因，制定整改措施并及时落实。你公司完成全部项目整改后，应将整改情况及不合格品处置情况书面报告我局。经我局复查符合要求后，方可恢复生产。停产整改期间，发现有违法行为的，将依法予以严肃处理。联系人：徐仁恩联系电话：0791-88121128 18107093502江西省药品监督管理局2022年8月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息公开摘要-陕药监械罚〔2021〕J10号第202201号当事人基本信息行政处罚决定书文号违法行为类型处罚内容处罚决定日期处罚机关行政相对人名称行政相对人类别行政相对人代码_1（统一社会信用代码）法定代表人西安通标医疗器械有限公司法人91610132791659572R于良佐陕药监械罚〔2021〕J10号生产、经营未经注册的第三类医疗器械1.没收未经注册的第三类医疗器械1521根；2.没收违法所得2230元；3.罚款100000元。2021/11/9陕西省药品监督管理局陕西省药品监督管理局行政处罚决定书当事人基本情况当事人西安通标医疗器械有限公司主体资格证照名称营业执照统一社会信用代码91610132791659572R住所西安市雁塔区纬一路36号鱼化光电园8号楼四层西户经营者于良佐身份证610×××××××××××××1X联系电话13×××××××97联系地址西安市雁塔区纬一路36号鱼化光电园8号楼四层西户行政处罚决定书文号陕药监械罚〔2021〕J10号违法行为类型生产、经营未经注册的第三类医疗器械违法事实该公司生产、经营的“氧饱和度接头、接头、压力监测器、左心减压头、心内吸引头、血液过滤器”6个品种的医疗器械为未经注册的第三类医疗器械行政处罚的内容及依据行政处罚的内容1.没收未经注册的第三类医疗器械1521根；2.没收违法所得2230元；3.罚款100000元。行政处罚的依据该公司的行为违反了《医疗器械监督管理条例》（2021）第十三条之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条之规定处罚。没收违法所得、没收非法财物1.没收未经注册的6个品种第三类医疗器械1521根。2.没收违法所得2230元。暂扣或吊销证照名称及编号无处罚决定日期2021.11.09处罚机关陕西省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息公开摘要-陕药监械罚〔2021〕J10号第202201号当事人基本信息行政处罚决定书文号违法行为类型处罚内容处罚决定日期处罚机关行政相对人名称行政相对人类别行政相对人代码_1（统一社会信用代码）经营者西安市新城区红艾儿化妆品商店个体工商户92610102MA6U8DBB4Y刘占成陕药监械罚〔2021〕J2号经营不符合技术规范的普通化妆品、未按照《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录1.警告；2.没收违法所得900元；3罚款35000元。罚没款合计35900元。2021/12/7陕西省药品监督管理局陕西省药品监督管理局行政处罚决定书当事人基本情况当事人西安市新城区红艾儿化妆品商店主体资格证照名称营业执照统一社会信用代码92610102MA6U8DBB4Y住所西安市新城区长乐西路128号华东万悦城负二楼3-08经营者刘占成身份证142×××××××××××××1X联系电话13×××××××58联系地址西安市新城区长乐西路128号华东万悦城负二楼3-08行政处罚决定书文号陕药监化罚〔2021〕J2号违法行为类型经营不符合技术规范的普通化妆品“露伊薇丹三色彩虹隔离霜”、未按照《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录违法事实该店经营的标示受托生产企业为广州美呈化妆品有限公司、规格为40g、产品批号为20.10.24C4的普通化妆品“露伊薇丹三色彩虹隔离霜”经检验，甲氧基肉桂酸乙基已酯项目不符合《化妆品安全技术规范》（2015版）要求，购进时未按照《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录。行政处罚的内容及依据行政处罚的内容1.警告；2.没收违法所得900元；3罚款35000元。罚没款合计35900元。行政处罚的依据该店的行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条、第三十八条之规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十条、第六十二条之规定处罚。没收违法所得、没收非法财物没收违法所得900元。暂扣或吊销证照名称及编号无处罚决定日期2021.12.07处罚机关陕西省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2022年 第51号根据广东省2022年化妆品监督抽检工作安排，本期涉及全省181批次化妆品的抽样检验信息，经检验合格样品176批次，不合格样品5批次，现予通告。针对监督抽检中的不合格化妆品，广东省药品监督管理局已组织省内各相关市场监督管理局依法对有关生产经营企业进行立案调查，责令生产经营企业召回不合格产品，查清不合格产品的来源、数量和流向，并将相关信息通报产品流向地的市场监督管理部门；在查清事实的基础上，对企业违法违规问题依法查处，并向社会公开。广东省药品监督管理局提醒广大消费者，应通过合法渠道购买化妆品，查看所买化妆品是否取得特殊化妆品批件或普通化妆品备案凭证等信息，索取并保留相关消费票据。如发现疑似非法产品，请及时进行投诉举报。投诉举报热线：12315。广东省药品监督管理局2022年5月27日附件：广东省化妆品抽样检验信息(2022年第3期)序号标示样品名称标示生产企业/进口代理商名称标示生产企业/进口代理商地址被抽样单位名称被抽样单位地址规格批号/限用日期生产日期/保质期检验机构检验结果不合格项目（限值）1粉色安琪流光单色眼影（香醇奶茶）委托方：东莞丽鼎化妆品有限公司；被委托方：东莞泰盟饰品有限公司委托方:东莞市常平镇塘角村塘角路24号元创动力产业园F栋3楼302；被委托方：东莞市常平镇沙湖口村圣旗路东莞丽鼎化妆品有限公司（京东粉色安琪旗舰店）东莞市常平镇塘角村塘角路24号元创动力产业园F栋3楼3022.4gB190055/限用日期：20221123/茂名市食品药品检验所不合格丙烯酰胺0.54mg/kg（限值：不得添加）2婴贝萱婴肤霜广州恒澜生物科技有限公司广州市白云区江高镇鹤云路9号之二广州恒澜生物科技有限公司广东省广州市白云区江高镇鹤云路9号之二30g20220104/限用日期：20250103/广东省药品检验所不合格卤倍他索丙酸酯104ug/g；氯倍他索丙酸酯＜0.1ug/g（最低定量浓度为0.1ug/g）；赛庚啶1626ng/g（限值：不得添加）3婴贝萱婴肤霜广州恒澜生物科技有限公司广州市白云区江高镇鹤云路9号之二广州恒澜生物科技有限公司广东省广州市白云区江高镇鹤云路9号之二30gHLFC1201/限用日期：20250311/广东省药品检验所不合格卤倍他索丙酸酯102ug/g；氯倍他索丙酸酯＜0.1ug/g（最低定量浓度为0.1ug/g）；赛庚啶1834ng/g（限值：不得添加）4婴贝萱婴肤霜广州恒澜生物科技有限公司广州市白云区江高镇鹤云路9号之二广州恒澜生物科技有限公司广东省广州市白云区江高镇鹤云路9号之二12.5gHLFC1502/限用日期：20250314/广东省药品检验所不合格卤倍他索丙酸酯96ug/g；氯倍他索丙酸酯＜0.1ug/g（最低定量浓度为0.1ug/g）；赛庚啶1761ng/g（限值：不得添加）5婴康益生元身体乳广州恒澜生物科技有限公司广州市白云区江高镇鹤云路9号之二广州恒澜生物科技有限公司广州市白云区江高镇鹤云路9号之二248mL/盒20211109/限用日期：2024-11-08/广东产品质量监督检验研究院不合格氯倍他索丙酸酯0.118ug/g（限值：不得添加）6兰瑟漫时空匀净持妆粉底乳汕头市万邦化妆品有限公司汕头市龙湖区珠津二横街1号A座广州屈臣氏个人用品商店有限公司东莞企石振华路分店东莞市企石镇振华路1号首层一部分（铺位号A68号）30ml/瓶MBBCR21091810/限用日期：2024-09-17/东莞市食品药品检验所合格/7谜瑞可哑光持色唇膏（复古银朱 04）委托方：莹特丽科技（苏州工业园区）有限公司 ；被委托方：莹特丽化妆品（苏州）有限公司委托方：苏州工业园区华虹街29号2号厂房 ；被委托方：苏州工业园区启明路89号广州屈臣氏个人用品商店有限公司东莞麻涌南峰时代广场分店东莞市麻涌镇中心区南峰时代广场商场及商铺首层MCIF04/10铺位3g/支T363A3/限用日期：2023/11/0444140东莞市食品药品检验所合格/8完美日记薄透雾感名片唇釉017委托方：逸仙生物科技（广州）有限公司；被委托方：科丝美诗（广州）化妆品有限公司委托方：广州市从化区明珠工业园明珠大道北63号二层自编之57 ；被委托方：广州市从化经济开发区高技术产业园宝泰路10号广州逸仙电子商务有限公司广州市海珠区新港西路135号中大科技园B座（部位：1002-1015室）4g/瓶2A01BK004A/限用日期：20250124/东莞市食品药品检验所合格/9MINISO柔光壹加壹绒雾丝滑粉饼（02肤色）广东艾圣日用化学品有限公司广州市白云区江高镇神山管理区郭雅路63号佛山市高明区嘉利源日用百货经营部佛山市高明区荷城街道沧江路423号高明中港城一号楼1层01a商铺7.5g/盒21M0129J/限用日期：2024-11-30/佛山市食品药品检验检测中心合格/10目颜肌透焕颜粉底液 象牙白广州市瑞品化妆品有限公司广州市白云区人和镇大巷村第七经济合作社（鱼九布）A幢广州千尤美化妆品有限公司广州市白云区鹤龙街尖彭路402号4楼410房30g9212001/限用日期：2023/09/20/河源市药品检验所合格/11ELLE轻羽缎纱蜜粉BK01-01/透明色精钛投资管理（上海）有限公司上海市徐汇区宜山路333号1幢2001室紫金县城彩虹化妆品第一分店紫金县城长安大道西（信用社对面）7gOK231/限用日期：2024/01/06/河源市药品检验所合格/12自然堂感光无瑕持妆粉底液 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