黑龙江仁迪医疗器械有限公司生产、销售不符合强制性标准和经注册的产品技术要求的“医用外科口罩”案
监管动态 企业 黑龙江省
案件名称： | 黑龙江仁迪医疗器械有限公司生产、销售不符合强制性标准和经注册的产品技术要求的“医用外科口罩”（批号20210102）案 | 行政处罚决定书文号： | 黑药监罚〔2022〕执法局020号 |
违法企业名称或违法自然人姓名： | 黑龙江仁迪医疗器械有限公司 | 法定代表人姓名： | 姜婷婷 |
被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）： | 91230199MA19L13Y1M | 案件分类： | 医疗器械 |
主要违法事实： | 生产、销售不符合强制性标准和经注册的产品技术要求的“医用外科口罩”（批号20210102） | ||
处罚种类和依据： | 1.没收生产批号为20210102的“医用外科口罩”1170包。2.并处罚款5000元。 依据：《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（一）项、《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款、第八十六条第（一）项、《医疗器械召回管理办法》第二十八条第一款、《黑龙江省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则》第十四条第（一）项 | ||
处罚的履行方式和期限： | 自动履行 | ||
处罚的机关（全称） | 黑龙江省药品监督管理局 | 处罚时间 | 2022-08-16 |
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