陕西省药品监督管理局行政处罚信息公开摘要（陕药监械罚〔2021〕J10号）

第202201号

当事人基本信息

行政处罚决定书文号

违法行为类型

处罚内容

处罚决定日期

处罚机关

行政相对人名称

行政相对人类别

行政相对人代码_1（统一社会信用代码）

法定代表人

西安通标医疗器械有限公司

法人

91610132791659572R

于良佐

陕药监械罚〔2021〕J10号

生产、经营未经注册的第三类医疗器械

1.没收未经注册的第三类医疗器械1521根；

2.没收违法所得2230元；

3.罚款100000元。

2021/11/9

陕西省药品监督管理局

主体资格证照名称

营业执照

统一社会信用代码

91610132791659572R

住所

西安市雁塔区纬一路36号鱼化光电园8号楼四层西户

经营者

于良佐

身份证

610×××××××××××××1X

联系电话

13×××××××97

联系地址

西安市雁塔区纬一路36号鱼化光电园8号楼四层西户

行政处罚决定书文号

陕药监械罚〔2021〕J10号

违法行为类型

生产、经营未经注册的第三类医疗器械

违法事实

该公司生产、经营的“氧饱和度接头、接头、压力监测器、左心减压头、心内吸引头、血液过滤器”6个品种的医疗器械为未经注册的第三类医疗器械

行政处罚的内容及依据

行政处罚的内容

1.没收未经注册的第三类医疗器械1521根；

2.没收违法所得2230元；

3.罚款100000元。

行政处罚的依据

该公司的行为违反了《医疗器械监督管理条例》（2021）第十三条之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条之规定处罚。

没收违法所得、没收非法财物

1.没收未经注册的6个品种第三类医疗器械1521根。

2.没收违法所得2230元。

暂扣或吊销证照名称及编号

无

处罚决定日期

2021.11.09

处罚机关

陕西省药品监督管理局