监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第145期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2022-08-18 阅读：320

企业名称	丹东安东大药房连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2022年07月11日-2022年07月11日 2022年07月13日-2022年07月13日
所在地市	丹东市
检查依据	《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》
检查事项	药品经营检查
检查方式	常规检查
检查内容	1.执行GSP情况；2.药品安全专项检查
存在问题	在质量管理方面存在企业质量负责人未及时进行质量信息收集和管理、质量管理部门未按规定对计算机系统操作权限进行全面审核的问题；在人员与培训方面存在验收员兼职、未做好培训记录的问题；在设施设备管理方面存在未建立温湿度监测系统定期检查、维护记录和档案的问题；在计算机系统方面存在数据未按日备份的问题。
处理措施	责令限期改正
整改情况	已完成整改