为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2017年广东省药品抽验计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下：一、抽样情况2017年5月，全省共抽查检验60个药品生产企业、562个药品经营企业和153个医疗机构的 609个品种共1492批次药品。二、检验结果经核查确认，本期抽验信息公布如下：557个品种1324批次经检验符合药品标准规定（详见附件1），28个品种44批次经检验不符合药品标准规定（详见附件2）。三、不合格药品的查处情况广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。四、药品安全消费提示：广东省食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站(http://www.sfda.gov.cn)的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。

　国家食品药品监督管理总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（2015年第117号）和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（2016年第81号、第142号、第171号、第202号和2017年第42号、第59号），要求药品注册申请人对已申报生产或进口的待审药品注册申请进行药物临床试验数据自查核查。经药品注册申请人自查后，106家企业提出主动撤回135个药品注册申请（清单见附件）。　　特此公告。　　附件：1.2015年第117号公告撤回药品注册申请清单　　　　　2.2016年第81号公告撤回药品注册申请清单　　　　　3.2016年第142号公告撤回药品注册申请清单　　　　　4.2016年第171号公告撤回药品注册申请清单　　　　　5.2016年第202号公告撤回药品注册申请清单　　　　　6.2017年第42号公告撤回药品注册申请清单食品药品监管总局2017年6月29日

根据2017年度药品流通飞行检查计划和药品流通领域专项整治工作的要求，张家界市食品药品监督管理局组织对桑植县益康大药房、湖南东门大药房有限公司桑植朱家台店等16家药品经营企业进行了飞行检查，现将飞行检查中发现的主要问题及处理情况进行公告。具体情况见附件。附件：2017年张家界市第1批药品经营企业飞行检查和处理情况张家界市食品药品监督管理局 2017年6月30日

中山市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现，中山市同安医药连锁有限公司不符合《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定，依法责令其限期整改，现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向我局报送整改报告并申请复检。特此通告中山市食品药品监督管理局2017年6月26日

安徽省百祥药业有限公司： 你公司“歇业申请”（皖祥〔2017〕05号）及随文交回的《药品经营许可证》正、副本原件及《药品经营质量管理规范认证证书》原件收悉。 按照《关于加强药品经营企业歇业管理有关问题的通知》（皖食药监市〔2008〕180号）规定，同意你公司在《药品经营许可证》有效期内歇业。 企业歇业期间，合肥市局要加强对上述企业歇业期间的日常监管，督促歇业企业在歇业期间不得开展药品经营活动。如企业在许可证有效期内需恢复营业，须向企业所地市局及省局提出恢复营业申请。省局委托相关市局按照《药品经营许可证管理办法》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》进行检查，检查合格的报省局发还《药品经营许可证》后，方可恢复药品经营活动。附：申请歇业的相关企业信息安徽省食品药品监督管理局2017年6月29日

合肥九研制药有限公司、安徽济人药业有限公司向我局提出注销药品GMP证书（编号：AH20140117、AH20140132）的申请，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十五条的规定，我局依法注销其《药品GMP证书》，现予以公布。安徽省食品药品监督管理局二〇一七年六月二十八日

“炎可宁片性状与标准不符，复方板蓝根颗粒装量有差异，曲克芦丁注射液中发现可见异物……”6月29日，安徽省食药监局公布2017年第4期药品抽验不合格信息，共有22个品种29批次药品不符合标准规定被曝光。具体不合格名单如下：保定中药制药有限公司生产的穹菊上清片，批号140407；吉林省鑫辉药业有限公司生产的理气舒心片，批号57140801；上海衡山药业有限公司生产的头孢拉定胶囊，批号150802；四川省三星堆制药有限公司生产的炎可宁片，批号150904、151110、151205；桂林裕民制药有限公司生产的复方板蓝根颗粒，批号151102、160403；漯河南街村全威制药股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊，批号160403；吉林省七星山药业有限公司生产的麝香接骨胶囊，批号20150103；云南楚雄云中制药有限责任公司生产的小儿麻甘颗粒，批号151156；太极集团重庆桐君阁药厂有限公司生产的补肾强身胶囊，批号14020001；广东邦民制药厂有限公司生产的脑络通胶囊，批号15041605；中美华医（河北）制药有限公司生产的益脑胶囊，批号151101；长春银诺克药业有限公司生产的康尔心胶囊，批号20150114；修正药业集团四川制药有限公司生产的咳特灵胶囊，批号140583；山东中泰药业有限公司生产的益心舒颗粒，批号15050715；焦作福瑞堂制药有限公司生产的肌苷注射液，批号1606063；上海浦津林州制药有限公司生产的曲克芦丁注射液，批号16082211、16071011；山东益康药业股份有限公司生产的克林霉素磷酸酯注射液，批号216070716；丹东康复制药有限公司生产的乳果糖口服溶液，批号20160510、20151001、20151111；北京中新制药厂生产的谷维素片，批号151106；青海天润药业有限公司生产的接骨续筋胶囊，批号20151010；吉林省百年六福堂药业有限公司生产的炎可宁片，批号20150101；重庆格瑞林药业有限公司生产的舒筋活血片，批号160303；天津中盛海天制药有限公司生产的葆宫止血颗粒，批号1602032。

为加强药品监管，保障公众用药安全，省食品药品监督管理局组织全省各级食品药品监管部门开展药品抽验。现将抽验发现的不符合规定22批次药品予以公告，不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定等（详见附件）。 对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位，相关市（县、区）食品药品监督管理部门已采取了必要的控制措施，正在依据有关法律法规进行查处。 陕西省食品药品监督管理局 2017 年6月27日