为深入推进全区化妆品专项整治工作，准确理解化妆品上市后监管相关法律法规，进一步提升基层化妆品监管能力，自治区药监局举办了全区化妆品上市后监管工作视频培训班，邀请国家药监局化妆品监管司专家详细解读了化妆品监管相关法律法规，系统梳理化妆品经营环节存在的风险点、检查要点以及证据收集和案件查处注意事项，采取以案说法、以事说理等方式，介绍了全国各地在化妆品经营监管和稽查执法办案中的经验做法。局机关相关处、检查分局、直属单位，各盟市、旗县（市、区）市场监管局化妆品监管人员约2000余人参加线上培训。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

9月7日，国家药监局召开规范彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治工作视频会议，对专项整治工作进行再动员、再部署、再落实。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会议指出，国家药监局决定在全国范围内组织开展为期3个月的规范彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动，进一步规范彩色隐形眼镜生产经营活动，保护消费者用械安全。徐景和强调，彩色隐形眼镜属于具有较高风险的第三类医疗器械，按照《医疗器械监督管理条例》规定，属于需要采取特别措施严格控制管理的产品，其质量安全直接影响消费者视力健康。各级药品监管部门要进一步提高政治站位，按照“四个最严”的要求，坚决做到“守土有责、守土尽责”，全面加强彩色隐形眼镜质量安全监管，确保专项整治工作取得实效。徐景和要求，各级药品监管部门要把握工作重点，严防严控彩色隐形眼镜质量安全风险，保障产品全生命周期质量安全。一要严惩违法违规。坚持线下违规与线上违规一起查处，违规单位处罚和违规个人处罚一体推进，加强行刑衔接，发现涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。二要严格规范生产经营。规范研发、生产、经营行为，规范互联网信息服务，规范网络交易服务第三方平台管理，夯实企业主体责任。三要严格落实监管责任。完善监管对象清单，全面排查风险隐患，加强工作督导检查，注重部门协同监管，注重培育典型示范。四要扎实推进社会共治。及时公布获批产品信息，公布注册人和生产企业名单，畅通投诉举报渠道，落实举报奖励政策，宣传普及相关知识。五要加强监管能力建设。各级药品监管部门要狠抓能力培训，与时俱进，提高监管人员专业能力。省药监局近日已组织开展全省规范装饰性彩色隐形眼镜经营行为专项整治行动，要求全省药监系统按照“线上”和“线下”一致原则同步专项整治，组织产品监督抽检，加强不良事件监测，严查重处违法违规行为。下一步，省药监局将结合药品安全专项整治行动，进一步提高政治站位，强化责任落实，加强宣传引导，严查严控风险，切实加强彩色隐形眼镜质量安全监管，全力保障人民群众用械安全。省药监局王刚副局长、相关处室及直属单位负责同志视频参会。相关阅读：海南省药品监督管理局关于开展规范装饰性彩色隐形眼镜经营行为专项整治行动的通知供稿:医疗器械处撰文:江婷摄影:江婷审改:赵锦相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步强化中秋、国庆节日期间药品质量安全监管，保障公众用药安全，督促药品零售企业严格落实疫情防控及“五类药品”售卖管控等措施要求，9月8日，省药监局党组成员、副局长齐惠丽前往西安市部分药品零售企业督导检查，驻省市场监督管理局纪检监察组工作人员以及省局机关纪委、相关处室人员陪同。期间，督导组先后来到国药控股陕西大药房有限公司长乐西路店、老百姓大药房西安北大街店等药品零售企业，重点检查了药品质量安全及保供情况，现场查看了药品储存、冷链运输以及执业药师远程审方等相关GSP管理要求落实情况，详细了解了DTP药房开展特药患者、慢病患者服务等工作，对“陕药通”系统的使用、登记上传及“五类药品”每日登记上报管控情况进行了核查，督促零售药店严格落实疫情防控主体责任，切实发挥好“前哨”作用。齐惠丽要求，各级药品监管部门一要严格按照第九版防控方案要求，督促零售药店切实使用好“陕药通”，落实“五类药品”售卖管控实名登记制度和购药人员等监测工作，确保零售药店从业人员对可能存在疫情传播风险隐患的购药人员做到“早预防、早发现、早报告、早隔离、早治疗”。二要严把药品质量关，牢牢绷紧药品质量安全这根弦，全力保障中秋、国庆期间疫情防控用药械质量安全，按照省局统一部署和药品安全专项整治行动要求，持续抓紧抓实抓细各项措施，筑牢疫情防控药械安全防线，切实抓好节日期间药品保供相关工作，确保公众用药安全有效可及。三要加大督导检查和明查暗访力度，层层督导压实压紧责任，督促企业严格执行相关规定，守法诚信经营，确保药品流通使用质量安全。四是零售药店要夯实主体责任，全力做好药患者、慢性病患者的服务保障工作，采取提高国谈药品保供率、加强慈善援助等措施，提高特药和慢性病患者治疗的可及性，减轻患者的家庭负担，确保人民群众度过一个安全祥和的节日。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为认真落实省委十四届二次全体会议精神，开展药品监管系统作风建设专项行动，9月6日上午，省药监局召开作风建设专项行动动员部署暨药品安全风险研判会。局党组书记、局长应宏锋出席会议并讲话，局党组成员、副局长齐惠丽主持会议，省局领导班子、药品安全总监、机关各处室和直属单位负责人参加会议。会议对省局开展作风建设专项行动作了动员部署。各处室、单位负责人结合部门职能和工作进展，聚焦防范化解重大风险，分析研判当前全省药品安全形势，研究制定风险防控措施，坚决筑牢药品安全防线。应宏锋指出，今年以来，省局结合监管实际，推动建立风险收集、风险研判、风险交流、管控处置、跟踪问效“五位一体”的药品安全质量风险防控体系，各项工作取得阶段性成效。他强调，要坚决落实“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”的重大要求，持续用好检查、检验和监测三大手段，抓好药品安全风险隐患防范化解工作，切实做到问题早发现，矛盾早化解，绝不酿成风险事件。首先，要在提高发现风险隐患上下功夫，始终坚持以问题为导向，强化系统思维，借助各个渠道发现问题线索，强化关联性分析研判，全方位排查各类风险隐患。其次，要在化解风险隐患上下功夫，坚持早发现、早处置，建立风险台账，快速应对处置，一查到底，彻底消除风险隐患，切实维护药品安全和公众身体健康，以实际行动迎接党的二十大胜利召开。应宏锋要求，各处室、单位要深刻认识开展作风建设专项行动的重要意义，将作风建设与旗帜鲜明讲政治、顾大局相结合，与破旧立新变思想、转观念相结合，与深度融合促中心、保目标相结合，与锚定重点破难题、克难点相结合，与严管厚爱带队伍、讲廉洁相结合，突出五个聚焦，深入查摆作风问题及其症结，重点抓好四个专项治理，从严把握工作标准，夯实工作措施，强化工作合力，严格督查考核，在查摆整改中推动各项工作取得新的更大成效。应宏锋强调，开展作风建设专项行动要突出抓好“五个药监”建设，即：一是政治药监，坚持药品监管政治属性，对党忠诚、担当尽责、一心为民，以实际行动和工作成效坚决做到“两个维护”。二是廉洁药监，深入推进模范机关创建，以“六个过硬”切实推动作风建设走深走实。三是为民药监，强化宗旨意识，贯彻群众路线，以更大工作成效让三秦百姓的获得感幸福感安全感更加充实、更有保障、更可持续。四是发展药监，以“勤快严实精细廉”的作风抓实抓细各项工作，高质效完成年度目标任务，为谱写陕西高质量发展新篇章贡献药监力量。五是法治药监，不断提升监管能力和执法水平，严守安全底线，温情执法、柔性执法，营造良好的药品安全、产业发展“双环境”。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

装饰性彩色隐形眼镜因其直接覆盖于角膜表面，与眼组织紧密接触，直接关乎人眼安全，具有较高风险，在我国作为第三类医疗器械管理，在上市前需要通过安全性、有效性的评价，获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用，其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》。经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。为消费者正确选购和使用装饰性彩色隐形眼镜及其护理产品，海南省药品监督管理局特别提醒消费者：一、选购装饰性彩色隐形眼镜时，应到具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买，并确认所购产品是否取得医疗器械注册证，仔细查看产品包装是否具有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期、有效期、产品检验合格证明等信息，索取并妥善保存购买票据凭证。进口的装饰性彩色隐形眼镜及其护理产品还应当附有中文说明书和标签。查询医疗器械注册证相关信息可以登陆国家药品监督管理局网站“数据查询”栏目。切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。二、配戴装饰性彩色隐形眼镜时，应认真按照产品说明书和专业人士的指导，对镜片进行配戴、摘取、清洗和保存。消费者如配戴装饰性彩色隐形眼镜后出现眼部感染、炎症、视力下降等不良反应的，应立即停止佩戴，及时咨询医师或到正规医院就诊，并将不良反应上报药品监管部门。三、消费者如发现销售假冒伪劣产品，或发现无证经营装饰性彩色隐形眼镜等行为，可及时拨打12345热线举报。涉及违法违规的，市场监管部门将依法查处;涉嫌犯罪的将移交公安机关追究刑事责任。小贴士：装饰性彩色平光隐形眼镜是在隐形眼镜基础上发展起来的用于装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜。由于其具有“美容镜片”的特点，装饰性彩色平光隐形眼镜俗称“美瞳ﻪ”。供稿：医疗器械处、药物警戒中心相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

9月7日，国家药监局召开规范彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治工作视频会议，对专项整治工作进行再动员、再部署、再落实。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会上，国家药监局器审中心、评价中心、南方所分别介绍了彩色隐形眼镜的产品特点、主要风险点、技术审评要点、不良事件监测以及网络销售监测等情况；上海卫康光学眼镜有限公司、北京多趣美学电子商务有限公司汇报了彩色隐形眼镜的生产、经营质量管理情况和网络销售情况；上海市药监局，浙江省杭州市、四川省成都市市场监管局分享了生产、经营以及网络销售环节的质量安全监管工作情况。会议指出，自2012年彩色平光隐形眼镜纳入医疗器械监管范围以来，药品监管部门先后部署开展了一系列专项行动，持续加强对彩色隐形眼镜的监督检查。8月30日，国家药监局发布了《关于开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动的通知》，决定在全国范围内组织开展为期3个月的规范彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动，进一步规范彩色隐形眼镜生产经营活动，保障消费者用械安全。徐景和强调，彩色隐形眼镜属于具有较高风险的第三类医疗器械，按照《医疗器械监督管理条例》规定，属于需要采取特别措施严格控制管理的产品，其质量安全直接影响消费者视力健康。各级药品监管部门要进一步提高政治站位，按照“四个最严”的要求，坚决做到“守土有责、守土尽责”，全面加强彩色隐形眼镜质量安全监管，确保专项整治工作取得实效。徐景和要求，各级药品监管部门要把握工作重点，严防严控彩色隐形眼镜质量安全风险，保障产品全生命周期质量安全。一要严惩违法违规。坚持线下违规与线上违规一起查处，违规单位处罚和违规个人处罚一体推进，加强行刑衔接，发现涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。二要严格规范生产经营。规范研发、生产、经营行为，规范互联网信息服务，规范网络交易服务第三方平台管理，夯实企业主体责任。三要严格落实监管责任。完善监管对象清单，全面排查风险隐患，加强工作督导检查，注重部门协同监管，注重培育典型示范。四要扎实推进社会共治。及时公布获批产品信息，公布注册人和生产企业名单，畅通投诉举报渠道，落实举报奖励政策，宣传普及相关知识。五要加强监管能力建设。各级药品监管部门要狠抓能力培训，与时俱进，提高监管人员专业能力。国家药监局器械注册司、器械监管司、核查中心、评价中心、器审中心、受理和举报中心相关负责人和有关人员在主会场参会。各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局分管负责人及有关人员，国家药监局南方所相关负责人及有关人员，各省会城市市场监管局相关负责人及有关人员在分会场参会。近期国家药监局发布的相关新闻：国家药监局综合司关于开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动的通知（2022-08-30）国家药监局部署规范装饰性彩色隐形眼镜专项整治行动（2022-08-30）国家药监局调研彩色隐形眼镜质量安全监管工作（2022-09-03）国家药监局批准上市的彩色隐形眼镜产品名单（2022-09-06）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

9月7日，江西省药品监督管理局药品安全总监朱宗华一行6人来宁夏考察调研，了解我区药品“智慧监管”平台、“阳光药店”建设和应用情况，疫苗（药品）安全突发事件应急演练工作等方面的情况和做法。考察组在自治区药监局听取宁夏药品智慧监管平台情况介绍，详细了解宁夏药品智慧监管平台、药品信息化追溯系统、信用等级管理、“阳光药店”系统的建设、应用和发挥作用等情况，并重点询问了中药饮片赋码、疫苗追溯、“阳关药店”温湿度实时监测等相关事项在智慧监管平台中的应用情况。随后，考察组分别前往宁夏国大药房连锁有限公司康乐药店、重庆医药集团（宁夏）有限公司进行实地考察，并赴石嘴山市市场监督管理局考察调研药品安全应急演练工作。在宁夏国大药房连锁有限公司康乐药店，考察组了解了我区“阳光药店”信息系统在药店终端的推广与应用情况，并现场查看了“阳光药店”企业端执业药师打卡、处方上传、温湿度监测等情况。在重庆医药集团（宁夏）有限公司，考察组查看了该公司经营药品从入库验收、在库储存到销售出库的全过程质量安全管理情况，重点了解了现代化物流、阴凉冷藏区温湿度监测管理、应急电力保障等方面的情况。在石嘴山市市场监督管理局，考察组听取了石嘴山市疫苗（药品）安全突发事件应急演练工作情况介绍，并观看了疫苗（药品）安全突发事件应急模拟演练视频，了解了相关部门规范监管、科学处置、积极应对疫苗安全突发事件的全过程。自治区药监局党组成员、药品安全总监刘峰及相关处室负责人陪同考察调研。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

9月6日，自治区副主席苗庆旺到自治区食品药品检验所，通过实地走访、座谈等方式就药品技术支撑监管能力建设工作开展调研，强调要提升药械检验检测能力水平，守牢药品安全底线，促进医药产业高质量发展，不断满足广大人民群众对健康美好生活的新期待、新追求。自治区政府副秘书长李盛，自治区药监局党组书记、局长黄琛陪同调研。在中药民族药标本馆调研苗庆旺实地察看了中药民族药标本馆、化学药品室、中药民族药室，仔细了解仿制药疗效一致性评价检验、药品出口安全性检测、进口药材检验、广西特色民族药质量标准制修订、民族药质量等级研究以及高端药用蔗糖质量标准起草和成果转化等情况，对药品的质量安全检验检测给予极大的关注。并主持召开座谈会，听取了药品检验检测能力建设、发挥技术支撑作用服务产业发展等相关情况的介绍。了解广西特色民族药质量标准制修订情况召开座谈会苗庆旺指出，药品安全直接关系到人民群众身体健康，药监工作无小事，药监事业大有可为。药监部门要提高政治站位，坚持人民至上、生命至上理念，切实增强责任感和使命感，以更大的担当、更好的作为，努力开创新时代药品监管工作的新局面。一要守好药品安全底线。强化底线思维，落实“四个最严”要求，严查严控质量安全风险，织牢严密的“防护网”，切实保障人民群众用药安全。二要积极服务医药产业高质量发展。充分利用好蔗糖、壮瑶民族药等我区优势特色资源，充分发挥技术和科研优势，依托国家局重点实验室平台，努力推进科技重大专项研究，促进科技成果转化，助推产业创新发展，为建设壮美广西贡献技术力量。三要全面加强药品监管能力建设。不断适应监管和产业发展需求，提高检验技术水平和科研创新能力，强化人才培养与高端人才引进，建设高素质的人才队伍，努力提升药品检验检测工作的科学化、现代化、国际化水平。深耕细作、守好责任、廉洁用权、干净做事，履行好党和人民赋予的监管职责，服务保障第19届中国—东盟博览会、中国—东盟商务与投资峰会圆满成功，以实际行动和优异成绩迎接党的二十大胜利召开。自治区药监局党组成员、副局长韦广辉，以及相关业务处室、直属单位负责人参加调研活动。作者：程奇相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，由甘肃省药监局联合中国药科大学举办的甘肃省药品注册核查暨生产检查培训班在南京开班。中国药科大学继续教育学院院长张永泽代表院方致辞，省药监局药品注册处、药品生产处、各执法检查局、审核查验中心共35名药品注册核查、生产检查骨干参加开班仪式。此期培训班旨在持续提升我省药品注册核查、生产检查员的专业素质和检查能力水平，进一步做好药品注册核查和生产检查工作。培训班由甘肃省药监局审核查验中心承办，为期10天，共设置3天理论培训和7天企业实训，培训内容涉及新版GCP解读、药物临床试验质量控制和资料管理要求、药品注册核查的数据可靠性要求与常见问题、GMP实施中文件管理与核查、药品生产现场检查缺陷评定原则解析及实例分享，以及药品生产企业无菌制剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂等药品生产现场、公用系统现场讲解。参训学员表示,将珍惜此次培训机会，遵守各项规章制度和培训纪律，把专家讲解、同行经验与自身实际有效结合起来，力争把带来的“问题”变成带回去的“答案”，把脑中的“想法”变成实打实的“办法”，在今后的药品监督、检查工作中不断实践，提升检查能力和水平。（审核查验中心 供稿）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为帮助我省化妆品备案人加深对备案相关法律法规的理解和规范备案资料的填写，提高化妆品备案人业务能力，近日，海南省药品查验中心(以下简称查验中心)、省药监局化妆品生产监督管理处联合举办了2022年度第二期普通化妆品备案培训班。此次培训以线上培训方式进行，全省80多家化妆品备案企业参加了培训。培训会上，查验中心主要针对2022年以来我省化妆品备案情况及国家局质量抽查存在的问题，并结合化妆品备案相关法规知识进行解读。内容包括备案申请表、产品命名依据、产品配方、产品执行的标准、产品标签、产品检验报告、产品安全评估资料等，同时对企业应交未交、应填报未填报、应评估未评估、应检验未检验等方面进行解析。培训还邀请了我省化妆品生产企业专家就普通化妆品备案的流程和细节等相关知识进行交流分享。培训内容针对性强，贴合工作实际需要，具有很强的工作指导性。下一步，查验中心将总结梳理我省化妆品备案过程中常见问题，列出问题清单，并根据不同备案人的问题开展针对性的培训和帮扶，切实提升我省化妆品备案质量和水平，确保化妆品备案产品的质量安全。供稿:省药品查验中心撰稿:黄丹摄影:黄丹审改:林尤海、林昌文相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。