2022年9月6日，省评价中心领导及综合部有关人员、德宏州药品不良反应监测与药物滥用监测中心主任一行4人到昭通市开展2022年基层监测评价工作交叉检查工作，检查主要围绕制度建设、协调领导、信息沟通、宣传培训、风险处置、报告质量等六个方面进行，昭通市市场监管局分管不良反应监测工作领导、不良反应监测中心主任及有关科室负责人与检查组进行了座谈和交流。检查组通过现场查阅资料、听取汇报等方式了解实际情况后填写《2022年基层监测评价业务工作检查清单》，同时对下一步工作提出三点要求：一是要加强领导，完善不良反应监测工作制度和措施。积极探索药品不良反应监测工作的新机制、新方法，完善工作方式，创新工作思路，进一步规范不良反应报告和监测工作。二是要提高认识，强化基层监测业务指导。要通过线上和线下相结合等方式不断加强“两品一械”不良反应监测工作的日常指导与培训，切实提高“两品一械”报告数量和质量。三是坚持问题为导向，切实提高“两品一械”安全预警和风险管理能力。要充分利用好本次交叉检查成果，围绕年度各项工作目标，对标对表、查缺补漏、采取措施,全力完成年度各项工作目标。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为认真落实好“两品一械”风险监测与防控工作要求，近日，云南省药品监督管理局组织召开2022年第二季度药品、医疗器械、化妆品监测报告风险分析情况通报会，有关业务处室和所属事业单位的分管领导及有关人员参加会议。会议反馈了2022年第一季度风险点处置情况，通报了第二季度药品不良反应监测报告、医疗器械不良事件监测报告、化妆品不良反应监测报告的风险分析情况，风险聚焦具体产品品种，分别从日常监测、报告风险、现场核查、文献检索等方面深入分析风险隐患；同时参会代表结合日常监管和监测工作实际，对提出的风险点和品种进行分析和讨论，并提出了防控建议和措施。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

记者从省科技厅了解到，近日，甘肃中医药产业创新联合体正式获得核准备案。该联合体由甘肃药业投资集团联合相关院校、医疗机构、科研院所和中医药企业等39家单位共同发起成立，在甘肃省科技厅及甘肃省工信厅的联合指导支持下，经过多轮专家咨询，历时约半年时间，最终获得核准备案。中医药产业作为生物医药产业的重要组成部分，是甘肃的重点产业链。多年来，甘肃在政策引领、平台搭建、研发生产、拓展融资渠道等方面集中部署发力，助力中医药产业高质量发展。目前，甘肃省中药材全产业链年产值520亿元，中药生产企业年产值10亿元以上1家，5亿元以上3家，1亿元以上21家，销售额超过亿元的中药药品13个，中药材资源富集，具有较好的创新研发基础。在中医药领域组建创新联合体，旨在加强省内中医药领域高等院校、科研院所、制药企业、医疗机构之间的互通互联，结合我省特色中药材资源优势，联合开展中医药产业重大共性技术、关键技术研究，促进联合体内各单位人才链、产业链、项目链、技术链、资本链的“五链”融合，探索一套政府引导、企业出题、多方出资、科企共研、成果共享的新型协同创新机制，提升我省中医药产业链现代化水平，持续推进甘肃中医药产业优质资源整合，将中医药资源优势转化为经济优势，增强甘肃省生物医药产业的核心竞争力。（记者张燕茹）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为持续推进省药监局、省卫健委、省医保局联合制定实施的《青海省医疗机构制剂质量提升三年行动方案》有效落实，确保年底前实现市州级医疗机构制剂室100%达标的目标。9月8日，省药品监管局召开了全省医疗机构制剂质量提升三年行动工作推进视频会，跟进掌握全省医疗机构制剂质量提升三年行动工作进展情况。各市、州市场监管局负责药品监管工作的有关同志，6个市、州级藏医院主管院长、制剂室负责人、质量负责人、检验室负责人参加了会议。会议，听取了6个市、州级藏医院关于院内制剂质量提升三年行动工作进展情况，重点了解掌握各医疗机构年底实现全面升级达标的筹备、实施进度和采取措施，并由部分市、州市场监管局介绍并交流推进制剂质量提升三年行动工作落实情况以及落实药品安全专项整治工作不断强化制剂日常监管经验。同时，各市场监管部门、医疗机构对制剂监管、制剂室建设中存在的实际问题进行了线上探讨。会议，对6个市、州级藏医院年底前实现预期目标提出工作要求。一是提高政治站位。实施院内制剂质量提升三年行动是落实省委省政府关于促进中藏医药创新发展的部署要求和全省中藏医药发展大会精神的新举措，是落实《药品管理法》《中医药法》和院内制剂管理规定的新要求。各医疗机构要进一步提高工作重要性和提升质量保障群众用药安全迫切性的认识，强化医疗机构在满足群众医疗服务需求和制剂安全、有效的第一责任，把年底前实现制剂室升级达标作为惠民生的实事来抓，建达标制剂室、促制剂规范管理，确保制剂质量安全。二是发挥带动引领。市、州级医疗机构是全省医疗服务体系中重要的一部分，启到承上启下的作用。制剂管理是医疗机构建设管理中重要的一个环节，制剂产品是群众用药的有效补充，管理跟得上，质量才有保障。各医疗机构要严格按照制剂质量提升三年行动工作安排，加大工作力度，保证年底前实现目标任务，在全省医疗机构制剂质量提升三年行动中实现首年目标，为推动后续两年县（区）级医疗机构制剂室达标发挥带动引领作用。三是突出质量安全。质量安全有效是制剂产品的生命之本，是医疗机构建设制剂室的初衷。各医疗机构要进一步强化质量安全第一的意识和责任，加强制剂室规范管理，强化人员教育培训，严格制剂工艺规程，提升制剂内在标准，切实落实制剂批批检制度，保证合格的制剂用到临床、有效的产品用到病患手中。让群众用上管用的药、安全的药。通过此次会议，既掌握了解了各市、州级藏医院落实制剂质量提升三年行动工作动态和实现年底达标预期目标，也是对市、州级藏医院制剂室年底前实现升级达标的再动员、再部署。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，自治区药监局医疗器械质量安全检查组深入南宁市医疗器械生产、经营企业开展防疫医疗器械质量安全检查，严格排查安全隐患，坚决堵住风险源头，确保防疫医疗器械产品质量，全力保障中国—东盟“两会”期间防疫医疗用械安全。当天，检查组深入国药控股广西有限公司存储仓库，对防疫医疗器械供应商审核、验收入库管理以及供应保障等情况进行检查，重点对供中国—东盟“两会”防疫用口罩的审批、进货、生产、贮存等情况开展检查，严防质量不过关的防疫医疗器械流入中国—东盟“两会”，确保展会使用防疫医疗器械质量安全。今年以来，全区各级药品监管部门紧紧围绕党中央“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”的重要要求，毫不放松抓好新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩等疫情防控医疗器械质量监管，有力保障了疫情防控和经济社会发展大局。近期，针对保障中国—东盟“两会”防疫医疗器械质量安全，自治区药监局专门召开了全区进一步加强疫情防控医疗器械质量监管推进会，对中国—东盟“两会”期间医疗器械监管工作作了部署。要求全区各级药品监管部门坚持源头严防、过程严管、风险严控，要把常态化下疫情防控医疗器械监管作为当前的重要政治任务，强化执行力，采取更加有力举措，严守质量安全底线。同时坚持问题导向，持续排查整治风险隐患，突出整治重点，持续强化监督检查，以更高的标准和要求推进监管工作，确保中国—东盟“两会”防疫医疗器械质量安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，仙桃市市场监督管理局组织执法人员对全市6家含冷链的三级监管医疗器械经营企业进行了专项检查。检查人员认真对照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，重点检查企业职责与制度、人员与培训、采购与验收等内容，突出检查企业冷库检验、使用、运行情况及冷库温湿度监测，预警系统等。对个别企业存在医疗器械质量管理制度不完善、人员培训不符合要求、健康档案不齐全等情况，现场下达责令整改通知书。下一步，仙桃市场监管局将继续督促医疗器械经营企业、使用单位严格执行《医疗器械监督管理条例》及有关配套规章制度，严格落实企业主体责任，持续深入开展医疗器械风险隐患，确保公众用械安全。（信息来源：仙桃市场监管局）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

9月5日，根据药品安全专项整治行动工作部署要求，为规范全省药品行政处罚裁量权适用，省药监局制定发布了《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施规则（试行）》（以下简称《规则》）。《规则》共19条，有效期两年，主要对我省药品、医疗器械和化妆品行政处罚裁量权的行使作出原则性规定。《规则》将行政处罚裁量分为不予行政处罚（免除处罚）、减轻行政处罚、从轻行政处罚、一般行政处罚和从重行政处罚5个等级，并分别对不同等级情形作出具体规定。《规则》鼓励各级药品监管部门建立健全行政处罚裁量权监督制约机制，可邀请人大代表、政协委员、党代表、相关专家等参加对当事人认定“情节严重”、适用减轻处罚、免除处罚等情形的讨论，加强外部监督。对部分免于处罚、减轻处罚的，要求应当经负责人集体讨论决定，加强内部程序监督。《规则》的出台，对于全省落实药品“四个最严”要求、规范执法自由裁量权、推进药品监管部门依法合理行政、保障行政相对人的合法权益具有重要意义。延伸阅读：福建省药品监督管理局关于印发《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则（试行）》的通知相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为落实总局党组关于巩固深化“学查改”专项工作、开展“抓学习、抓调研、抓落实”活动的工作部署，8月30日—9月2日，特殊食品司周石平同志带队到江苏省开展落实特殊食品安全属地监管责任和企业主体责任专题调研。调研组通过召开座谈会、听取介绍、查阅档案、现场查看、基层走访等方式，对江苏省苏州、泰州市、县、乡三级市场监管部门，保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉大中小型代表性生产企业相关工作落实情况进行了实地调研。重点了解地方监管部门特殊食品监管能力现状及特殊食品生产企业落实食品安全主体责任现状、经验做法、问题和困难，并征求对总局特殊食品安全监管工作的意见建议。调研组深入保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉3家特殊食品生产企业生产车间现场，实地察看企业在原辅料进厂把关、风险排查防控、产品出厂检验等环节落实食品安全主体责任情况。落实特殊食品安全属地监管责任座谈会特殊食品生产企业落实主体责任座谈会企业车间调研相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

9月12日，由甘肃省食药安委办、省文明办、省委网信办、省人民检察院等27家单位共同主办的2022年“食品安全宣传周”活动正式启动。据悉，本次活动采取线上为主、线下为辅、云端启动的方式举行，通过开展“共创食安，我们在行动”系列访谈、食品安全十年成就展、部门主题日等系列活动，引导社会各界共同参与，营造共建共治共享新格局，齐心协力提高全省食品安全保障水平。甘肃省食药安委会副主任、副省长张世珍出席活动，并宣布2022年甘肃省“食品安全宣传周”活动正式启动。张世珍强调，活动期间，要用好活动平台，拓宽公众参与途径，落实食品安全有奖举报奖励，加快推进监管手段现代化，构建全社会同心协力、共治共享食品安全的新格局。要办好系列活动，集中展示各地各部门在依法履职尽责、完善体制机制、创新监管方式、提高监管效能、维护食品安全、助力产业高质量发展等方面的做法，真正把“食品安全宣传周”活动办出亮点、办出声势、办出成效，共同守护“舌尖上的安全”。要讲好食安故事，深挖“沾泥土、带露珠、冒热气”的鲜活素材，用人民群众喜闻乐见的、能够接受的方式，弘扬食品安全主旋律、传播食品安全正能量。省食药安委办主任、省市场监督管理局党组书记、局长焦石在致辞时指出，近年来，全省各地各部门严格落实“四个最严”要求，深入推进“食安甘肃”建设十大攻坚行动，强化“党政同责”，坚持问题导向，深化专项整治，持续加强食品安全监管，形成齐抓共管工作格局，牢牢守住了食品安全底线，全省食品安全形势总体上呈现稳定向好发展的态势。2021年，全省食品评价性抽检合格率达99.5%，食用农产品监测合格率稳定在98%以上，人民群众对食品安全总体状况满意度超过85%，人民群众获得感、幸福感、安全感不断提升。启动仪式上，相关单位围绕食品安全文明治理、食品安全源头治理、校园食品安全管理、打击食品安全违法犯罪、落实企业主体责任、社会监督作用发挥等方面作了发言。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，海南真实世界数据研究与评价重点实验室(以下简称NMPA RWD重点实验室)科研工作开启新篇章，成功获批2022年国家自然科学基金课题4项，其中孙鑫教授获得国家杰出青年科学基金1项。与往年相比(2020年获批2项，2021年获批3项)，再创新高。 NMPA RWD重点实验室自成立以来，依托海南自贸港战略，聚焦真实世界数据支持药械研发、审评审批与安全监管，积极推动创新药、医疗器械和中药的研发和上市后研究，已取得系列标志性成果。下一步，NMPA RWD重点实验室将坚持面向国家药品监管重大需求，积极参与中国药品监管科学行动计划，持续开展真实世界基础理论和新方法研究，解决药械监管的关键技术问题，加速推动建立真实世界数据支持药品、医疗器械临床评价的新方法、新标准、新工具，服务于创新药械发展和监管科学的战略需求。供稿:省药物警戒中心撰文:孙佳阳审改:林凯 苗会青相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。