甘肃省药品注册核查暨生产检查培训班在南京开班

近日，由甘肃省药监局联合中国药科大学举办的甘肃省药品注册核查暨生产检查培训班在南京开班。中国药科大学继续教育学院院长张永泽代表院方致辞，省药监局药品注册处、药品生产处、各执法检查局、审核查验中心共35名药品注册核查、生产检查骨干参加开班仪式。

此期培训班旨在持续提升我省药品注册核查、生产检查员的专业素质和检查能力水平，进一步做好药品注册核查和生产检查工作。培训班由甘肃省药监局审核查验中心承办，为期10天，共设置3天理论培训和7天企业实训，培训内容涉及新版GCP解读、药物临床试验质量控制和资料管理要求、药品注册核查的数据可靠性要求与常见问题、GMP实施中文件管理与核查、药品生产现场检查缺陷评定原则解析及实例分享，以及药品生产企业无菌制剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂等药品生产现场、公用系统现场讲解。

参训学员表示,将珍惜此次培训机会，遵守各项规章制度和培训纪律，把专家讲解、同行经验与自身实际有效结合起来，力争把带来的“问题”变成带回去的“答案”，把脑中的“想法”变成实打实的“办法”，在今后的药品监督、检查工作中不断实践，提升检查能力和水平。（审核查验中心 供稿）

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