为切实加强装饰性彩色隐形眼镜质量监管，迅速推进规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治工作深入开展，9月14日，甘肃省药监局组织召开全省规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治工作视频会议，对专项整治工作进行深入动员和部署。省药监局党组成员、副局长王宗伟出席会议并讲话。会议邀请省内部分生产经营企业介绍了彩色隐形眼镜质量管理情况。三个市州市场监管局参会代表汇报了装饰性彩色隐形眼镜经营使用监管及网络销售环节监督管理情况。王宗伟副局长结合参会代表发言和全省彩色隐形眼镜质量安全实际，就下一步深入开展专项整治工作明确目标、提出要求。会议强调，全省各级医疗器械监管部门要提高政治站位，深刻认识加强彩色隐形眼镜质量监管是贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求的必然要求，是坚持以人民健康为中心的具体体现，也是开展药品安全专项整治工作的重要内容。要坚持问题导向，全面防范和化解彩色隐形眼镜质量安全风险，坚持线下违规与线上违规一起查，坚持对违规单位和违规个人一并处罚，从严从重从快查处各类违法违规行为。要严格落实责任，着力规范生产经营活动，全面落实监管责任，扎实推进社会共治，全力保障彩色隐形眼镜全生命周期质量安全，确保专项整治工作取得实实在在的成效。省药监局设主会场，各市州、县区市场监管局、省药监局各执法检查局设分会场。全省共计900余人参加会议。（医疗器械监管处 供稿）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为深入贯彻《化妆品监督管理条例》，加强化妆品监管能力建设，提升化妆品经营企业质量管理水平，普及化妆品基本知识，9月14日-15日，省药监局在海口举办2022年全省化妆品经营监管业务培训班。培训采取线上和线下相结合的方式，全省各市县化妆品监管人员、化妆品稽查人员、部分化妆品经营企业共计423人参加培训。为开阔我省化妆品监管的视野和业务能力，特邀了国家级化妆品检查员、行业知名专家老师为参训人员授课。老师们围绕化妆品经营基础知识和相关法规、化妆品经营监管务实、化妆品稽查务实等要点和热点内容，将相关法律法规与多年实践经验相结合，为学员们进行了深入细致的讲解。学员们纷纷表示此次培训非常实用，受益匪浅，对今后有针对地开展化妆品日常监管和化妆品基本常识具有良好的促进作用。培训结束后，所有参训人员进行了网上答题考核，全面总结评估了此次培训效果。将培训和考试相结合，高效提升了参训人员的业务能力和综合素质。供稿:化妆品处撰稿人:陈杰审改人:孙厚石相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

照药品安全专项整治行动要求，结合《全区药监系统禁毒工作要点》及开展第二类精神药品专项检查工作，自治区药监局持续推进第二类精神药品专项检查工作。一是持续推进第二类精神药品批发企业监督检查。按照《关于开展第二类精神药品等药品专项检查的通知》，对全区经营第二类精神药品的批发企业完成100%全覆盖检查，对部分企业开展了两轮次现场检查。二是加强第二类精神药品数据核查。对第二类精神药品购进、销售及库存数据及特药信息报告系统数据实时核对，核查购进票据、销售票据及到货验收情况。三是加强人员管理。督促企业建立第二类精神药品相关人员名单，按照法规要求开展法规及制度、岗位职责培训，尤其是对调岗人员加强培训和管理。近日，自治区药监局及时监督销毁了2家批发企业3个品种近900盒过期失效的药品，杜绝第二类精神药品流弊事件发生。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为确保疫苗质量安全，海东市市场监管局根据国家、省局关于加强疫苗监管的相关文件精神，持续强化疫苗监管力度，时刻绷紧疫情防控责任之弦，确保进入我市疫苗来源可溯、去向可追、风险可控，为疫苗质量安全和疫情防控保驾护航。按照全市药品安全专项整治工作方案的要求，我市各级监管部门在网格化监管的基础上，分级分层加强对重点单位、重点品种、重点环节的监管，切实做到组织到位、检查到位、整改到位，全面推进全市疫苗流通使用各环节监督检查工作，确保疫苗的质量安全。同时，为有效控制安全风险，各级监管部门全面深入辖区疾控机构和接种单位，对疫苗的购进渠道、产品资质、运输存储环节的温度监测、发货交接记录、追溯体系运行、疫苗异常反应监测等质量保障措施落实情况进行了全面的监督检查，确保进入我市的疫苗渠道合法、质量安全。目前，全市共有疾病预防控制机构7家，疫苗接种点133家，其中新冠疫苗接种点98家。截至目前，全市各级监管部门共检查疾病预防控制机构7家，累计检查疫苗接种单位165家次，出动执法人员200余人次。经检查，我市各县区疫苗均由当地疾病预防控制中心统一调拨、分发、配送，全市的疫苗购进渠道合法、收集的供货方资质和产品资质基本齐全、疫苗储存运输设施设备基本满足要求、疫苗运输储存环节建有温度监测记录、疫苗追溯体系健全。在检查中发现个别疾控机构和接种单位在专职岗位人员培训、疫苗冷链交接记录、疫苗质量档案建立、过期疫苗处置、冷链设施设备维护等方面存在风险点14条，对存在问题的单位下达整改意见19份。同时，执法人员在检查过程中积极宣传《疫苗管理法》，指导督促疫苗配送和使用单位认真学习领会并在工作中严格执行。下一步，我局将针对疫苗的购进、验收、冷藏、运输、使用等环节，进一步拧紧质量“安全阀”，加大对存在问题单位的监督检查力度，采取日常监督检查与“回头看、反复看”相结合的方式，坚决守住疫苗安全底线。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为深入贯彻省药品监管局、省公安厅、省卫生健康委、省中医药局《关于印发贵州省第二类精神药品专项检查工作方案的通知》文件精神，进一步加强对第二类精神药品的监督管理，防范和严厉打击第二类精神药品流入非法渠道行为。2022年9月13日，铜仁市市场监督管理局联合碧江区市场监督管理局、碧江区公安禁毒部门等执法单位对碧江区第二类精神药品经营单位进行了专项检查工作。联合检查组对第二类精神药品批发企业“铜仁梵天药业有限公司”“贵州省医药（集团）有限责任公司铜仁分公司”开展了全面检查，督促企业落实主体责任，完善相关制度，排查风险隐患。以实地查看和查阅台账等方式对企业第二类精神药品管理制度，药品出入库使用记录情况，货、账、票是否一致，是否落实人防、物防、技防措施，设备运行是否正常等情况进行了严格检查。以曲马多、咪达唑仑、右佐匹克隆、地西泮等为重点抽查品种，检查上述品种自2022年以来的购进、销售以及储存和发运管理是否规范；药品批发企业与医疗机构之间购销管理是否规范。针对检查中发现的问题，要求企业立即整改到位，及时消除安全隐患。同时，检查组还向经营企业强调了特殊药品安全管理工作的重要性，督促其进一步完善管理制度。通过本次联合执法检查，增强了企业主体责任意识，强化了部门间的联动机制，确保了辖区特殊药品质量安全，遏制第二类精神药品流入非法渠道和滥用。。下一步，铜仁市市场监督管理局将继续加大对第二类精神药品检查力度，对问题药企开展整改情况回头看工作，同时加强与卫生健康部门、公安禁毒部门的沟通协调，部门联动，强化上下衔接，全力维护和规范第二类精神药品市场秩序，切实维护人民群众身心健康和生命安全。铜仁市市场监督管理局药品安全监管科2022年9月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，由省药品查验中心（原省药品审核认证管理中心，以下简称查验中心）承担编制的《海南习用药材初加工与饮片炮制》书籍出版，填补了我省药材初加工与饮片炮制规范为主题的研究书籍的空白。    2020年7月，查验中心提出《海南民间中草药初加工与饮片炮制整理研究》项目，向中国民族医药学会申请立项，项目研究内容主要是对海南民间临床习用的药材的基原、采集时间、初加工、饮片的炮制、性味归经、存储及临床应用等进行收集、分析和整理。 同年8月，获得项目立项（项目编号2020WZ197-240102）。历经2年，该项目已按任务书计划完成了项目所有整理研究工作，并完成本书的编制出版。该书是我省第一部以习用药材初加工与饮片炮制为主题的研究书籍，主要讲述了海南习用药材的种类与发展、采购、炮制历史及临床应用的特点，共收载135种海南习用药材的初加工与炮制方法，分别从基原、植物性状、性味归经、海南地方收载等方面介绍品种。书中对海南习用药材做出明确的定义和范围，也梳理了海南中药饮片的炮制历史与临床应用特点，特别是结合本省中医医疗机构对饮片的炮制经验，用大量的原植物、药材和饮片的图片详细介绍了地产饮片的炮制过程，如沉香的水制、降香的水火共制等。目前，我省尚未编制与出版省级饮片炮制规范。《海南民间中草药初加工与饮片炮制整理研究》项目的完成丰富了我省地产药材加工和饮片炮制规范的研究内容，特别是书籍的出版正好填补了我省没有药材初加工与饮片炮制规范为主题研究书籍的空白，书中梳理的138个地产品种的炮制历史和临床使用习惯，为编制与出版省级饮片炮制规范提供了坚实有力的素材。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为认真落实省委省政府、省市场监督管理局和省药监局关于优化审评审批服务、全力助企纾困、促进医药产业高质量发展的有关要求，积极履行技术审评服务职责，帮助我省定制式义齿产品注册人提升注册申报能力，我中心于9月13日通过线上视频会议的方式举办了口腔义齿类产品培训会。培训会特别邀请了山东省食品药品审评查验中心及北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心等资深专家进行授课，省内12家义齿生产企业代表参会。我省义齿生产企业整体规模偏小，生产过程大多采用传统义齿制作工序，该行业存在经济效益低，竞争激烈等问题，“数字化”已成为我省口腔义齿企业发展的关键词，而3D打印作为一种典型的数字化制造技术，是实现口腔齿科数字化转型的必然选择。通过中心前期赴企业实地调研，了解到企业对义齿3D打印的审评要求、技术标准缺乏系统性理解，故本次培训会着手围绕解决企业技术改造难题，对3D打印(激光选区融化)定制式义齿的生产加工过程进行全面介绍，并围绕该类产品的注册申报要点、相关行业标准、产品质量评价方式等内容进行深入讲解。会后多位参会代表反应本次培训提升了企业对3D打印定制式义齿的认识和理解，为相关产品研发生产夯实了理论基础。本次培训是省药械审评服务中心基于“数字化+3D打印”热度高涨的发展趋势的提前谋划，有利于提升省内企业对口腔义齿产品数字化生产技术的理解，助力我省口腔义齿数字化转型。下一步，省药械审评服务中心将继续“实打实”解决企业的“痛点”和“堵点”，想企业所想、帮企业所需，努力当好企业的“贴心人”，为增强我省企业核心竞争力提供有力支撑。供稿:省药械审评服务中心撰文:周瑞怡摄影:周瑞怡、企业参会代表审改:李耀华、黄凌相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为切实提高全区药品流通监管人员和GSP检查员业务能力，推动药品安全专项整治行动取得实效，9月5日至9日，自治区药监局在银川市举办了一期全区药品流通监管人员暨GSP检查员培训班，全区各级药品监管部门的96名药品流通监管人员（GSP检查员）参加了培训。此次培训采取网络直播的方式进行，由国家药监局高研院推荐的国内知名药品流通监管专家授课，重点讲授了药品流通监管相关法律、药品批发企业检查、零售药店检查实务、医疗机构药房检查实务、药品网络销售监管、疫苗流通监管、执法办案技巧等内容，尤其是邀请参与起草的专家对最新出台的《药品网络销售监督管理办法》进行了宣贯解读，强化了培训的针对性和时效性。同时结合2022年度药品流通监管重点工作任务，专门安排了“阳光药店”验收细则、医疗机构药品使用质量管理规范现场检查指导原则的培训，使监管人员对“阳光药店”“规范药房”的建设标准和要求，有了更加深入的理解。培训班上，学员们就检查工作中遇到的实际问题和授课老师进行了深入交流讨论和答疑解惑，达到了预期的目的。通过培训，丰富了药品监管人员和GSP检查员的专业理论知识有效提升了监管能力和水平。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为确保核酸检测结果准确，保障新冠病毒检测试剂和拭子产品质量安全，近日，宜昌长阳市场监管局组织开展核酸检测试剂和拭子质量安全专项检查。执法人员重点检查辖区内医疗机构新冠病毒核酸检测试剂、拭子等的产品资质、进货渠道、效期管理等是否符合要求，是否落实进货查验制度，检测试剂贮存条件是否达标等内容。检查中，执法人员详细查看了使用单位核酸检测试剂的相关记录，要求相关医疗机构严格按照要求储存保管、规范操作；并要求各使用单位切实提高思想认识、认真履行主体责任，采取精细化、规范化管理措施，依法依规进行冷链运输、验收、存贮，严格建立相关记录台账，严守药械质量安全关，做到新冠病毒检测试剂相关产品保质量可追溯。截至目前，已出动执法人员30人次，检查使用核酸检测试剂和拭子的医疗机构14家、核酸检测采样点8个，未发现拭子产品违法违规行为。下一步，长阳市场监管局将继续加大对新冠病毒核酸检测试剂等产品的监管力度，全面落实“月”查制度，确保新冠肺炎病毒核酸检测试剂来源合法、质量合格。（信息来源：宜昌市场监管局）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

9月15日，云南省药品监督管理局召开了全省规范装饰性彩色隐形眼镜经营行为专项整治行动推进工作会。省药监局分管领导、省药监局医疗器械处、省局稽查局、省器械检验院、省评价中心、省审评中心负责人、各州（市）、各县（区、市）市场监督管理局分管领导及相关人员参加会议。会上，对《云南省规范装饰性彩色隐形眼镜经营行为专项整治行动工作方案》进行解读，介绍了装饰性彩色隐形眼镜产品情况、不良事件监测情况、经营，网络销售监管情况，为做好规范装饰性彩色隐形眼镜经营行为专项整治行动，保障全省消费者用械安全提出要求。省局党组成员、副局长胡雨强调：一要充分提高思想认识。提高对装饰性彩色隐形眼镜重要性的认识，增强装饰性彩色隐形眼镜专项整治工作的积极性和主动性，维护好消费者健康权益。二要不断加强学习，提升监管能力。面对新形势、新要求，各级要采取多种方法，组织人员学习相关监督知识，不断提升监管能力。三要加强舆论引导，提升社会共治水平。各单位要加大宣传力度，不断提高消费者的辨识能力和安全使用能力，共同提升装饰性彩色隐形眼镜质量安全监管工作水平。四要落实监管责任，严厉打击违法违规行为。各级要认真落实属地监管责任，结合药品安全专项整治工作，一体推进，切实防控风险，严查违法行为，确保装饰性彩色隐形眼镜质量安全，对本行政区域装饰性彩色隐形眼镜组织实行拉网式排查。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。