纾难解困 当好企业“贴心人”——省药械审评服务中心举办口腔义齿类产品培训会

为认真落实省委省政府、省市场监督管理局和省药监局关于优化审评审批服务、全力助企纾困、促进医药产业高质量发展的有关要求，积极履行技术审评服务职责，帮助我省定制式义齿产品注册人提升注册申报能力，我中心于9月13日通过线上视频会议的方式举办了口腔义齿类产品培训会。培训会特别邀请了山东省食品药品审评查验中心及北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心等资深专家进行授课，省内12家义齿生产企业代表参会。

我省义齿生产企业整体规模偏小，生产过程大多采用传统义齿制作工序，该行业存在经济效益低，竞争激烈等问题，“数字化”已成为我省口腔义齿企业发展的关键词，而3D打印作为一种典型的数字化制造技术，是实现口腔齿科数字化转型的必然选择。通过中心前期赴企业实地调研，了解到企业对义齿3D打印的审评要求、技术标准缺乏系统性理解，故本次培训会着手围绕解决企业技术改造难题，对3D打印(激光选区融化)定制式义齿的生产加工过程进行全面介绍，并围绕该类产品的注册申报要点、相关行业标准、产品质量评价方式等内容进行深入讲解。会后多位参会代表反应本次培训提升了企业对3D打印定制式义齿的认识和理解，为相关产品研发生产夯实了理论基础。

本次培训是省药械审评服务中心基于“数字化+3D打印”热度高涨的发展趋势的提前谋划，有利于提升省内企业对口腔义齿产品数字化生产技术的理解，助力我省口腔义齿数字化转型。下一步，省药械审评服务中心将继续“实打实”解决企业的“痛点”和“堵点”，想企业所想、帮企业所需，努力当好企业的“贴心人”，为增强我省企业核心竞争力提供有力支撑。

供稿:省药械审评服务中心

撰文:周瑞怡

摄影:周瑞怡、企业参会代表

审改:李耀华、黄凌

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