6月1日水仙药业（建瓯）股份有限公司栀子配方颗粒根据有关法律法规要求完成上市备案，实现了我省药品生产企业中药配方颗粒品种零的突破，将有利于提升我省栀子中药材种植规模化、集约化水平，带动栀子全产业链标准化、规范化发展。我省中药配方颗粒备案已全面实行网上申请、网上备案、网上公布。省药监局鼓励备案申请人按照《福建省中药配方颗粒备案工作程序和申报资料要求（试行）》规定，完成相关研究工作后，积极开展上市备案工作。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

聊城和诺医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》规定，存在质量安全隐患，山东省药品监督管理局于2023年3月31日依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条，对该企业采取暂停销售药品的风险控制措施。现该企业已基本完成整改，通过现场复查，决定解除暂停销售药品的风险控制措施。山东省药品监督管理局2023年6月5日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为巩固提升药品安全专项整治成果，进一步规范药品经营和使用行为，近日，临汾市大宁县市场监管局开展药品经营和使用环节专项检查。执法人员重点查验了药品零售企业是否未按规定销售处方药、超经营范围销售药品、违规销售含特殊药品复方制剂等情况；医疗机构是否存在非法渠道购进、不按规定储存药品、使用超过有效期药品等问题；疫苗等储存配送涉及的仓库、车辆、温度监测等关键设施设备以及药品验收、储存、出入库等关键环节，并以疫苗质量安全为重点，查验疫苗电子追溯全过程要求落实情况和质量管理人员履职情况。专项检查出动执法人员80人次，检查药品经营使用单位25家次。执法人员对检查过程中发现的个别卫生室存在未配备药品阴凉柜、部分药品未按规定储存等问题，现场进行指导，并责令立即整改。县局将持续加大药品安全领域专项整治力度，强化监督检查，进一步规范药品经营使用行为，确保药品质量安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为贯彻落实全省医疗器械监管工作会议精神，进一步加强全市第一类医疗器械生产企业质量安全监管，吕梁市市场监管局结合实际安排部署医疗器械生产企业监督检查工作。监督检查重点包括10个方面，从防控医疗器械质量安全风险出发，聚焦重点企业、重点产品和重点环节，采取飞行检查和跟踪检查的方式，全覆盖、全项目检查辖区内第一类医疗器械生产企业，进一步督促企业全面落实质量安全主体责任，提升质量管理水平，持续保证医疗器械质量安全，保障公众健康和生命安全。市局要求，一是各级监管部门充分认识日常监管的重要性、必要性，认真落实医疗器械检查任务，强化监督检查，综合运用飞行检查、专项检查、注册体系核查、生产许可检查、跟踪检查等方式，确保监督检查落到实处。二是按照《医疗器械生产质量管理规范》和现场检查指导原则的规定，严格现场检查程序，规范检查行为和记录。在国家药品智慧监管平台上完成任务下达、检查方案制定、检查报告上传等工作，提高监管工作效能。按照“一企一档”的要求，建立医疗器械监督管理全过程电子档案，提升监管智能化和数字化水平。三是要严肃查处生产企业违法行为，严厉打击生产环节违法违规行为，坚持处罚到人。加强对医疗器械生产企业法人和负责人法规宣贯培训力度，进一步提高企业主体责任意识和诚信守法意识。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

6月2日，第六届新疆亚欧国际医疗器械博览会暨医疗健康与产业高质量协同发展论坛在新疆国际会展中心开幕，近400余家医疗器械企业参展。自治区药监局党组书记、局长崔燕致开幕辞并宣布第六届新疆亚欧国际医疗器械博览会开幕。第六届亚欧医博会由新疆医疗器械行业协会、新疆康复医学会、新疆医学会医学工程专业委员会等联合主办。主题为“搭建产业技术交流平台·推动院企互动合作、促进健康产业发展”，集学术交流、产品展示、贸易洽谈、现场体验于一体，设有医疗器械、医院建设、康复理疗设备、临床检验与诊断、智慧医疗、家用医疗器械、健康管理、产业园区建设共八大类展品展台，吸引了建发集团、海尔集团、松夏医疗集团、新疆恒升生物、康泰医学、新疆东康电子、新疆高新医疗集团、“一带一路”国际医药产业园等近400余家国内外医疗器械企业参展，展出医学影像、医学检验、手术室、急救、康复理疗、中医药技术、医用耗材、眼科、医疗建筑设计、可穿戴医疗、医院信息化、防疫防护和康养、公共卫生产业领域等多个数字化产品。为期3天的博览会期间，还将举办医疗器械和医疗卫生健康与产业多场学术会议和论坛，邀请疆内外医疗健康、药械领域的专家、学者齐聚一堂，共同在新疆医药健康产业发展以及前沿医疗学科建设等方面进行深入交流和研讨、授课。新疆发展生物医药产业所具备的优势非常明显，药材资源储量大、品质高，新疆区域地理优势也非常明显，特殊的地理位置为生物医药产业走出国门、面向中亚、向西开放，提供了得天独厚的市场环境和发展空间。新疆热烈欢迎国内外同行来疆开展交流合作、投资建厂，相关部门将真诚、热情、便捷、高效地服务大家，共同携手将新疆打造成生物医药产业，尤其是医疗器械产业高质量发展的新高地和增长极。出席开幕式的中国药品监督管理研究会副会长王宝亭表示，医疗器械生产企业、研发机构应当主动融入新发展格局，不断分析研究新形势下的新市场、新需求，加强新材料、新产品研发，特别是要加强研发机构与医疗机构的合作，助推新发明新专利转化落地。新疆医疗器械行业协会会长王元武介绍，此次博览会参展商数量更多、产品品种更多，其中高端、前沿、高科技产品数量超过50%，为新疆带来了更多的医疗器械新产品、新技术，助力医疗器械行业高质量发展。据介绍，本届亚欧医疗博览会展出面积近20000平方米，预计将吸引专业观众超20000人次前往观展，搭建和拓展新疆医疗卫生与健康产业合作交流平台，培育壮大新疆医疗健康产业，助力丝绸之路核心区医疗服务中心建设，助推新疆医药健康产业高质量发展。在新疆医行丝路科技有限责任公司的展区，各种中医器械琳琅满目，小到一根浮针，大到中药雾化设备，吸引了不少人参观。公司学术经理陈娟介绍，参展的展品全部紧紧依托“中医适宜技术”，这一技术通常是指安全有效、成本低廉、简便易学的中医药技术，其安全性和有效性能够补充乡镇卫生院中医技术、中医人员的不足。在新疆东康电子设备有限公司的展位上，一款操控手柄能辅助走路的机器人吸引了很多观众。“这款自平衡外骨骼康复机器人目前已实现国内生产，拥有16项专利，27个微处理器管理驱动，保持平衡，可以提供多自由度、多模式、可定制的康复治疗方案。”公司销售总监张蕾说，这款机器人可以实现高位截瘫患者在脑机接口模式下进行康复训练和脑控行走，帮助患者促进自我功能恢复。（马少宾）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

6月2日，自治区疫苗（药品）管理厅际联席会议2023年第一次会议暨上半年全区疫苗流通使用环节风险研判会在自治区药监局召开。自治区卫健委、公安厅、市场监管局、药监局联席会议成员4家单位联络员参会。会议通报2023年上半年自治区疫苗流通监管情况，听取成员单位关于疫苗流通使用环节质量安全风险汇报，审议通过厅际联席会议成员及联络员调整名单。会议按照主题教育“边学习、边对照、边检视、边整改”的工作要求，精准查摆问题、分析风险成因、研究制定防控措施。会议指出，全区各地各部门高度重视疫苗药品质量管理工作，不折不扣落实“乙类乙管”总体方案等要求，联席会议制度有效运行，特别是在各级卫健委、市场监管、公安部门的协同监管下，企业依法经营使用意识、主体责任意识、药品质量安全意识明显提高，疫苗流通和使用质量风险管控能力得到有效保障。全区疫苗质量安全形势平稳，未发现涉及疫苗非法渠道、质量安全、疫苗流弊等严重违法违规行为，质量安全风险可控。会议强调，疫苗药品安全涉及千家万户，事关人民群众健康福祉和经济社会发展大局。疫苗（药品）管理厅际联席会议各成员单位要以严之又严的精神、细之又细的举措、慎之又慎的态度严格落实工作责任，思想上再重视，毫不松懈抓好新阶段疫情防控工作。对照“乙类乙管”要求，抓好疫苗全流程全链条监管，筑牢防线、守住底线，坚决巩固来之不易的疫情防控成果。措施上再抓实，持续提升疫苗质量管理水平。加强疫苗质量关键环节监管，不断强化疫苗供、销、用、储信息监测和对接，加强风险监测和突发事件应急处置，加强监管体系和监管能力建设，推动形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的疫苗监督检查工作体系。责任上再压实，进一步落实落细调研成效。结合大型调查研究，深入基层一线实地调研，帮助基层、企业解决疫苗药品管理方面存在的困难和问题，加大对地、县常态化管理措施和应急准备工作的督导检查力度。会议要求，各成员单位认真研判分析疫情防控政策调整优化后疫苗药品管理面临的新形势，进一步增强工作的责任感、使命感和紧迫感，强化部门协同联动，加强信息互通共享，形成工作合力，切实把各项工作抓紧、抓实、抓出成效。在主题教育中践行责任和担当，切实保障我区疫苗质量安全。（阿力亚·吾休尔）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，芜湖市某企业来到芜湖市市民服务中心市场监管局窗口申请办理第二类医疗器械经营备案凭证，通过智能政务服务工作台新上线的“AI智能绘图”模块，现场合成了一张符合审批要求的经营场所平面布局图并完成上传，很快就领取到了经营备案凭证，实现了当时办结，办证绘图一站办理。为进一步优化营商环境，芜湖市市场监管局、市数据资源管理局围绕企业群众办事需求，在省内率先上线“AI智能绘图”模块。芜湖市企业群众在申请医疗器械经营等行政许可、备案事项时，可通过该模块根据不同事项、不同场景进行精准制图，制图操作简单易行、清晰规范，解决了申请人通常不具备专业的绘图知识和能力，无奈之下只能委托专业的绘图机构进行代办这一费时、费力、费钱的难点堵点问题。目前，全市50个各级政务服务大厅均已配备了智能政务服务工作台，下一步，芜湖市市场监管局、市数据局将进一步丰富完善“AI智能绘图”模块中的各类要素和功能模块，拓展“AI智能绘图”的使用场景，实现医疗器械经营等审批常办事项便捷办理，进一步提高服务水平。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步做好医疗机构及药品零售企业的麻精药品管理工作，坚决打击遏制麻精药品流入非法渠道和滥用违法行为，5月中旬，黄梅县市场监管局在全县开展麻精药品专项整治行动。专项整治行动重点检查使用单位是否对麻醉药品落实“五专”、精神药品“三专”等管理要求，抽查麻精药品购进来源及使用流向，检查货、账、票是否一致；检查经营企业是否设置含麻黄碱类复方制剂专柜，是否进行身份证登记且一次销售不超过2个最小包装的要求。整治行动中，执法人员同时发放禁毒知识宣传资料，并针对容易出现的问题进行政策法律宣讲指导，要求经营企业加强自查，落实主体责任，严防麻精药品流弊事件发生。此次专项整治行动，共出动执法人员276人次，执法车辆32台次，发放禁毒宣传资料1000余份，电子屏播放宣传标语120余条，检查医疗机构67家，零售药店127家，现场责令3家登记顾客信息不完整的药店进行整改。下一步，黄梅县市场监管局将持续强化麻精药品监管力度，加强与公安部门协作配合，严厉打击违法违规行为，确保牢牢守住麻精药品安全底线。（信息来源：黄冈市市场监督管理局）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，潜江市市场监管局召开医疗机构特殊药品监管座谈暨监管能力培训会。该市市场监管局相关领导、市直医疗机构药品管理负责人、食药监测中心主任及药械化监管科全体人员参加会议。会议学习了《关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知》、《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》、《麻醉药品和精神药品管理条例》及《湖北省药物滥用监测管理办法》，并对重点条款进行解读。会议通报了医疗机构特殊药品存在的主要问题及2022年度全省药物滥用监测情况通报。各参会单位汇报了特殊药品的管理经验和本年度药物滥用监测情况，并进行讨论交流。会议强调，特殊药品管理和药物滥用监测是药品安全管理的重点内容，各医疗机构要严格履行主体责任，进一步完善特殊药品追溯管理制度，加强药物滥用监测上报；要强化“制度管人、管事”的意识；要以严格的措施保证万无一失，做好做细每个环节，严防特殊管理药品发生流弊事件；要杜绝药物滥用有情不报、漏报瞒报的情况发生；要对违法违规行为从严从重处理，涉嫌犯罪的及时移送公安机关处理。（信息来源：潜江市市场监督管理局）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，省市场监督管理局、省委宣传部、省教育厅、省卫生健康委员会、省乡村振兴局、省老龄工作委员会办公室、省妇女儿童工作委员办公室联合印发了《安徽省保健食品科普宣传“乡村行”活动方案》（以下简称《方案》），在全省范围部署开展“送食安知识下乡、助和美乡村建设”为主题的保健食品科普宣传乡村行活动。活动自5月开始至11月结束，分部署启动、深入推进、总结提升三个阶段实施。《方案》指出，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，与全面学习贯彻落实党的二十大精神相结合，与学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育相结合，重点关注农村留守老人和儿童消费群体。通过普及保健食品相关法律法规，引导农村留守老人和儿童消费群体科学认知保健食品、理性消费保健食品、正确选购食用保健食品，增强防范消费欺诈和虚假宣传意识，构建社会各方共同参与的科普宣传网络，营造良好的社会消费环境。《方案》明确，要认真落实“谁执法、谁普法”责任制要求，全面普及保健食品相关法律法规，努力提高全社会对保健食品法律法规知晓度，形成“人人自觉维护保健食品安全”的良好社会氛围。要紧紧围绕“保健食品是食品，不能替代药物治疗疾病”核心理念，广泛宣传保健食品安全科普知识，着力提升农村留守老人和儿童消费群体知晓保健食品与普通食品、药品区别，理性消费保健食品。要积极引导消费者结合自身需求选购和食用保健食品，到具有资质的经营场所购买保健食品，购买时要认清认准包装上“蓝帽子”标志和批准文号，并索要发票或销售凭据，要查看说明书和产品标签标注的功能，并按规定的食用方法、食用量食用保健食品。《方案》要求，要充分认识开展保健食品科普宣传“乡村行”活动的重要意义，精心策划组织，广泛宣传发动，创新活动内容，丰富多元载体，确保活动取得实效；要紧扣活动主题，采用农村群体喜闻乐见的宣传方式，贴近实际、贴近生活，深入农村直面群众开展保健食品科普宣传活动，提升活动的吸引力和感染力。要统筹发挥利用好报纸、电视、广播、网络、微信、微博、手机客户端等多种媒体平台渠道，全方位、多角度宣传引导，营造良好的科普宣传社会氛围。《方案》强调，各部门要同频共振、同向发力，积极发动社会各方力量，充分发挥行业协会、社会团体、科研院所等组织平台作用，组建科普宣讲队，编制科普宣传册，深度融合各类媒体平台，开展常态化宣传，实现多元化全覆盖，全面构建食品安全社会共治共建大格局。要畅通投诉举报渠道，依法及时受理处置消费者诉求事项，对涉及违法违规问题要按规定程序办理；对涉嫌保健食品重大安全风险问题，要一查到底，依法严惩重处。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。