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附件4 医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则
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发布时间:2021-09-29
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附件3 医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则
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附件2 决策是否开展医疗器械临床试验 技术指导原则
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附件1 医疗器械临床评价技术指导原则
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全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位组成方案
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发布时间:2021-09-28
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发布时间:2021-09-28
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医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分:决策原则(2021年修订版)
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发布时间:2021-09-28
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体外诊断试剂临床试验技术指导原则
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发布时间:2021-09-28
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免于临床试验的体外诊断试剂 临床评价技术指导原则
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发布时间:2021-09-24
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医疗器械临床试验数据递交 要求注册审查指导原则 (征求意见稿)
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发布时间:2021-09-22
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