医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）》《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则　第二部分：试验设计、实施质量保证》，现予发布。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：15页 更新时间：2021-09-28

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械研发注册 法规依据：《医疗器械监督管理条例》