附件1 医疗器械临床评价技术指导原则

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药品监督管理局组织制定了医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则（见附件），现予发布。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：43页 更新时间：2021-09-29

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械注册 法规依据：《医疗器械监督管理条例》