附件4 医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则

医疗器械临床评价是采用科学合理的方法对临床数据进行评价、分析，以确认医疗器械在其适用范围下的安全性、临床性能和/或有效性的持续进行的活动。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：18页 更新时间：2021-09-29

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械注册 法规依据：《医疗器械监督管理条例》