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医疗器械追踪溯源制度——第三类医疗器械批发企业模板

文档简介:第三类医疗器械质量体系文件通用模板,本文件适用于从事第三类医疗器械经营企业建立质量体系文件所用,本文件为“医疗器械追踪溯源制度”内容的制度。
专家名称: 山丹
更新日期:2023-02-27
类别:医疗器械/体系文件/批发
页数:2页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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********** 有限公司 题目:医疗器械追踪溯源管理制度 编号: ******************* 第 1 页 共 2 页 制订人: ****** 日期: ****** 审核人: ***** 日期: ****** 批准人: ****** 日 期: ****** 分发部门 各岗位人员 1、制定目的:为保证医疗器械经营过程数据的真实、完整、有效和可实现全过 程的可追溯,结合公司实际操作情况,特制定本办法。 2 、制定依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医 疗器械经营监督管理办法》。 3 、适用范围:适用于本公司医疗器械购销存的经营过程。 4 、职责:质量管理人员对本制度负责 5 、内容: 5.1 质量管理人员负责对经营全过程进行监督、指导、。 5.2 营业员负责对公司经营过程的购进、零售过程负责。

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