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题目：医疗器械召回管理制度
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分发部门 各岗位人员
1、制定目的：为加强对本公司医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，
特制订本制度。
2 、制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医
疗器械经营监督管理办法》。
3 、适用范围：适用于本公司经营的需召回的医疗器械。
4 、职责：质管管理人员、营业员对本制度负责。
5 、内容：
5.1 医疗器械召回，医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对已上
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