********** 有限公司
题目：设施设备维护及验证和校准的制度
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1、 制定目的：管理医疗器械经营运作所需的设施设备，以保证医疗器械的质量。
2 、制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医
疗器械经营监督管理办法》。
3. 适用范围：适用于为实现产品符合性及医疗器械经营运作所需的设施设备，
如医疗器械储存陈列硬件和软件、工具和设备、支持性服务的通讯、运输设施
等管理与控制。
4. 职责：质量管理人员、营业员对本制度负责。
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