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医疗器械不良事件监测管理制度——第三类医疗器械批发企业模板

文档简介:第三类医疗器械质量体系文件通用模板,本文件适用于从事第三类医疗器械经营企业建立质量体系文件所用,本文件为“医疗器械不良事件监测管理制度”内容的制度。
专家名称: 莲子
更新日期:2023-02-27
类别:医疗器械/体系文件/批发
页数:1页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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¥ 30.00
占位
*********** 有限公司 题目:医疗器械 不良事件监测管理制度 编号: * ****************** 第 1 页 共 1 页 制订人: ****** 日期: ****** 审核人: ***** 日期: ****** 批准人: ****** 日 期: ****** 分发部门 各岗位人员 1、制定目的:为加强医疗器械不良事件监测管理工作,制定本制度。 2 、制定依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管 理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。 3 、适用范围:适用于本公司全体员工。 4 、职责:质量管理人、验收员对本制度负责。 5 、内容: 5.1 验收员在医疗器械入库时严格按照我公司《质量验收》、《陈列检查管理制度》 执行, 发现可疑医疗器械不良事件立即上报质量管理人员,由质量管理人员收

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