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试液、指示液配制操作规程SOP——药品生产企业操作规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业试液、指示液配制操作规程,对生产企业试液、指示液配制操作规程工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-08
类别:药品/体系文件/生产
页数:2页
下载量:22
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 试液、指示液配制操作规程 编码 页码 1/2 1. 目的:保证试液、指示液配制的操作的准确。 2. 范围:适用于检验用一般溶液的配制,包括指示剂。 3. 职责: QC 部门对本规程的实施负责。 4. 内容: 4. 1 称量:根据所需配制的一般溶液的名称、浓度和数量,称取(或量取)一定量的试剂。 4. 2 溶解:将试剂置于洗净的烧杯中,加适量水(或有机溶剂 ),搅拌使之溶解。 4. 3 定容:将溶液移入洗净干燥的量杯(或量筒)中,用少量溶剂洗涤烧杯数次,洗液并入 量杯(或量筒)中,最后加溶剂至刻度,搅匀即得。 4. 4 标示 : 将配好的一般溶液移入装样瓶中 , 密塞 , 并贴上标签 。 标签上标明一般溶液名称 、 浓度、配制日期和配制人。 4.5 操作注意事项 配制一般溶液的试剂应为分析纯或优级纯等级。 4.6 及时填写《试液、指示液配制记录》 4.7 相关文件 《试液、指示液配制记录》 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 01 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 质量体系经过 5年运行后 ,进行全面的升级和改版。 分发部门 质管部

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