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天平日常校准操作规程SOP——药品生产企业操作规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业天平日常校准操作规程,对生产企业天平日常校准操作规程工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-08
类别:药品/体系文件/生产
页数:2页
下载量:22
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 天平日常校准操作规程 编码 页码 1/3 1. 目的:建立分析天平日常校准的 SOP ,使操作者操作标准化,结果准确化。 2. 范围:分析天平。 3. 责任:操作人员对此负责。 4. 内容: 4.1 准备工作 4.1.1 开机预热 校准之前应根据各个天平具体情况,通电预热以达到工作温度。 4.1.2 检查实验室门 检查实验室门是否关闭,减小气流对称量的影响。 4.1.3 清洁情况 天平及周边区域必须清洁整齐。 4.1.4 检查天平 检查天平是否已通过检定,并在检定有效期内。 4.1.5 检查天平的水平状态 检查天平水准器内的气泡是否位于水准器圆的中心位置,否则应予调节使处于水平状态 。 4.1.6 检查外部校准砝码 4.1.6.1 检查外部校准砝码是否已通过检定,并在检定有效期内。 4.1.6.2 十万分之一天平使用 E2 等级或以上等级的标准砝码,万分之一和千分之一天平使 用 F1 级或以上等级的标准砝码,每年由国家计量单位进行检定,出具检定合格证书。 4.1.7 检查天平 是否处在工作状态,确认天平秤盘没有称量物品稳定时的显示为零。 颁发部门:质管部 新订: √ 替代: 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 分发部门:质管部 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的:

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