GSP 内审实施方案
制定人: 审核人:
日期: 日期:
内审目的:全面检查公司的质量管理系统情况,保证要凭质量安全,促进企业合规经营。
内审依据: 1. 中华人民共和国药品管理法
2. 中华人民共和国药品管理法实施条例 3. 药品经营许可证管理办法 4. 药品经营质量管理规范 5. 药品经营质量管理规范现场检查原则(零售企业) 6. 《药品检查管理办法(试行)》 7. 公司内部质量关管理体系。
内审方法: 查资料、查记录、查现场、现场提问、现场操作、部门间交叉检查等。
内审组长: 内审员:
内审时间安排:
时间 部门 审核内容
人事行政部 管理职责、人员与培训、健康档案
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