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内审模板—内审方案——药品连锁企业

文档简介:本文档可帮助质管部人员统筹和安排企业内审工作,高效推进GSP发展,促进企业合规经营!
专家名称: 山丹
更新日期:2021-06-10
类别:药品/表格文件/质量管控记录
页数:2页
下载量:61
应用岗位:质量管理人员
应用地区: 全国
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GSP 内审实施方案 制定人: 审核人: 日期: 日期: 内审目的:全面检查公司的质量管理系统情况,保证要凭质量安全,促进企业合规经营。 内审依据: 1. 中华人民共和国药品管理法 2. 中华人民共和国药品管理法实施条例 3. 药品经营许可证管理办法 4. 药品经营质量管理规范 5. 药品经营质量管理规范现场检查原则(零售企业) 6. 《药品检查管理办法(试行)》 7. 公司内部质量关管理体系。 内审方法: 查资料、查记录、查现场、现场提问、现场操作、部门间交叉检查等。 内审组长: 内审员: 内审时间安排: 时间 部门 审核内容 人事行政部 管理职责、人员与培训、健康档案

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