《设计开发输出清单》（XXX-QR-JS-04）

设计输出清单 编号： XXX-QR-JS-04 输出项目 说明 1.采购信息清单（采购技术清单） 2.生产所需信息（技术报告、产品标准、产品图纸、工艺文件、环境要求等） 3. 产品接受准则（产品标准）和检验程序（产品技术指标及测试仪器、方法） 4.规定产品使用安全、有效的特性文件（产品说明书、包装和标签要求） 5.标识和可追溯性要求 6.生物学评价和记录 7. 注册申报文件（风险管理报告、技术报告、临床计划等） 8. 最终产品（样品） 编制人/日期 批准人/日期