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领域: 医疗器械
擅长:医疗器械经营相关法规,经营许可证申请、变更,首页资料审核,仓...
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擅长:体外诊断试剂注册、临床试验;医疗器械临床试验
擅长:第二、三类有源、无源和AI独立软件医疗器械的NMPA注册及C...
擅长:欧盟CE注册MDD指令和MDR法规,ISO13485,以及C...
领域: 药品 食品保健品 医疗器械
擅长:GMP、FDA、HACCP、ISO13485认证。
擅长:医疗器械注册申报、GMP合规性检查、认证、定期风险评价
领域: 药品 医疗器械
擅长:质量管理体系、现场管理、体系考核迎检。
擅长:体外诊断试剂国内注册申报,有肿瘤分子诊断试剂成功获证经验。
擅长:药厂筹建、GMP符合性检查、GMP自检、供应商审计
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