专家智库

马前子本科

/ 13 年行业经验

个人说明：

擅　　长：医疗器械注册申报、GMP合规性检查、认证、定期风险评价

领　　域： 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就
资质能力（5）

行业经验

国家CCAA注册审核员，医疗器械行业从业12年，积累了医疗器械产品全生命周期管理经验，精通ISO 9001、ISO 13485、ISO 14971，熟悉医疗器械注册、生产许可、FSC办理全流程。多次参与IVD产品生产质量管理体系考核及监督审核并顺利通过认证。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。