赤箭

赤箭 硕士

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个人说明:毋意,毋必,毋固,毋我

擅  长:体外诊断试剂注册、临床试验;医疗器械临床试验

领  域: 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

本人从事体外诊断试剂注册8年,擅长体外诊断试剂研发注册及临床试验。负责过呼吸道病原体、肠道病原体、肝炎病毒、基因检测等多项III类、II类试剂盒的注册及临床试验,均已上市。熟悉质量管理体系,并做为内审员负责公司项目体系的定期核查。可以进行相关项目的文件编写、咨询辅导、培训等服务内容。

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