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领域: 医疗器械
擅长:FDA II类注册(有源,无源)MDR I类 IIa类产品技...
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领域: 医疗器械 药品
领域: 药品
擅长:药品注册;GMP;变更补充申请;再注册。
擅长:质量管理体系 包括:供应商管理,质量风险管理,变更偏差管理,...
擅长:IVD质量管理体系;GMP验证和质量控制;IVD产品注册、工...
擅长:药品及医疗器械GMP质量体系建立及优化
擅长:药品质量和法规注册
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