行业经验
从事医疗器械&体外诊断试剂行业15年以上，工作领域覆盖生产、质量、注册等，熟悉医疗器械及体外诊断试剂相关法规、标准。在不同生产型企业担任过管理者代表，负责过新厂房筹建、ISO13485体系认证，多次主导企业注册项目推进，多次通过相关药监部门现场核查。在推进企业合规改进、项目进度等方面拥有丰富经验。
项目经验
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