白英 本科

从2011年起开始从事体外诊断试剂注册工作并一直专注该领域，熟悉医疗器械行业法律法规，熟悉体外诊断试剂设计开发、验证、确认全流程，可从项目前期调研至研发至注册申报任何一个节点提供辅导。拥有一类、二类、三类试剂成功取证经验，拥有国内注册、进口注册辅导经验，擅长免疫、分子诊断、病原体检测、肿瘤基因检测等多类型产品线。可进行相关项目文件撰写、审核、咨询辅导、课程培训等服务。