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精确定位 专业讲师 全面的论讲
领域: 医疗器械
擅长:器械海外注册CE,FDA
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擅长:医疗器械经营许可证、经营备案凭证、网络销售备案证的申办、变更...
擅长:医疗器械经营相关法规,经营许可证申请、变更,首页资料审核,仓...
领域: 药品
擅长:GMP体系(变更、偏差、文件管理、供应商等体系相关)管理、申...
擅长:体外诊断试剂注册、临床试验;医疗器械临床试验
擅长:无菌制剂生产相关(中药、化药、生物药)
擅长:第二、三类有源、无源和AI独立软件医疗器械的NMPA注册及C...
擅长:欧盟CE注册MDD指令和MDR法规,ISO13485,以及C...
领域: 药品 食品保健品 医疗器械
擅长:GMP、FDA、HACCP、ISO13485认证。
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