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/ 12 年行业经验
个人说明:十年器械注册全流程经验
擅 长:器械海外注册CE,FDA
领 域: 医疗器械
CIO合规保证组织特聘专家
从事医疗器械行业8年,有 0-1的国际(英国、韩国、日本)注册搭建经验,主导多款医疗器械产品(主要是内窥镜,摄像系统,气道板块等产品)CE 注册,FDA国际注册成功经验;参与过ISO13485体系认证工作;在医疗器械国际注册相关机构如莱茵、南德,SGS 等拥有良好的人脉资源,英语能力强,能与国际人士畅通交流。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。
主管药师
执业药师/质量工程师
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