九香虫

九香虫 本科

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/ 12 年行业经验

个人说明:十年器械注册全流程经验

擅  长:器械海外注册CE,FDA

领  域: 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

从事医疗器械行业8年,有 0-1的国际(英国、韩国、日本)注册搭建经验,主导多款医疗器械产品(主要是内窥镜,摄像系统,气道板块等产品)CE 注册,FDA国际注册成功经验;参与过ISO13485体系认证工作;在医疗器械国际注册相关机构如莱茵、南德,SGS 等拥有良好的人脉资源,英语能力强,能与国际人士畅通交流。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。

项目经验

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